《國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷一次性使用無菌胰島素注射器帶針醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第147號(hào)）

2023-11-25

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈非無菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第11號(hào)）

2023-2-25

《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T0325-2022〈一次性無菌導(dǎo)尿管〉等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第66號(hào)）

2022-8-27

《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分：導(dǎo)引器械》（YY0450.1-2020）【全文附PDF版下載】

2021-10-29

《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY/T0033-2000）【全文附PDF版下載】

2021-9-30

《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器》 （YY0336-2020）【全文附PDF版下載】

2021-9-30

《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第4部分：染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄漏》（YY/T0681.4-2021）【全文附PDF版下載】

2021-9-9

《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）【全文廢止】

2021-4-23

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品注射劑滅菌和無菌工藝研究及驗(yàn)證指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2020年第53號(hào)）

2021-2-10

《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于發(fā)布無菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等5類獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理特殊要求的公告》農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第292號(hào)

2020-5-13

藥監(jiān)綜械管〔2020〕34號(hào)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》

2020-4-14

《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY0336-2020〈一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器〉等12項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第48號(hào)

2020-4-11

《一次性使用無菌注射器》（GB15810-2019）【全文附PDF版下載】

2019-11-28

《國家藥監(jiān)局關(guān)于修改一次性使用無菌導(dǎo)尿管（包）說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第94號(hào)

2019-11-21

藥監(jiān)綜械管〔2019〕25號(hào)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》

2019-3-30