《國家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈M7（R2）：評估和控制藥物中DNA反應(yīng)性（致突變）雜質(zhì)以限制潛在致癌風(fēng)險(xiǎn)〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第1號）

2024-1-7

《石油和石油產(chǎn)品及添加劑機(jī)械雜質(zhì)測定法》（GB/T511-2010）【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】

2023-7-31

《國家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈Q3D（R2）：元素雜質(zhì)〉〈M10：生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第16號）

2023-2-5

《國家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈Q3C（R8）：雜質(zhì)：殘留溶劑〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第152號）

2021-12-22

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第1號

2020-5-9