《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈富馬酸丙酚替諾福韋片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2022年第42號(hào)）

2022-12-3

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈氯雷他定片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2022年第43號(hào)）

2022-12-3

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈他達(dá)拉非片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2022年第44號(hào)）

2022-12-3

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈注射用兩性霉素B脂質(zhì)體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2022年第45號(hào)）

2022-11-27

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈M9：基于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)的生物等效性豁免〉及問(wèn)答文件和〈Q5D:用于生物技術(shù)產(chǎn)品及生物制品生產(chǎn)的細(xì)胞基質(zhì)的來(lái)源和鑒定〉國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第61號(hào)）

2021-5-7

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則〉的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2020年第49號(hào)）

2021-2-10

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈窄治療指數(shù)藥物生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2020年第62號(hào)）

2021-2-10

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈奧氮平口崩片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉等11個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第5號(hào)）

2021-2-10

《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種（第二批）的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第136號(hào)

2018-12-30

《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布生物等效性研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則和高變異藥物生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第103號(hào)

2018-10-30

《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第32號(hào)

2018-5-31

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展人體生物等效性試驗(yàn)的公告》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第119號(hào)

2017-10-14

《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2016年第87號(hào)

2017-7-3

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)實(shí)行備案管理的公告》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第257號(hào)

2017-7-3