鄭州威馳外資企業(yè)服務中心-鄭州唯一外資公司注冊代理服務商 站內搜索 智能模糊搜索 僅搜索標題 《國家藥監(jiān)局關于適用〈Q2(R2):分析方法驗證〉〈Q14:分析方法開發(fā)〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第65號) 2024-6-1 《國家藥監(jiān)局關于適用〈Q5A(R2):來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第63號) 2024-5-26 《國家藥監(jiān)局關于注銷泛影葡胺注射液等87個藥品注冊證書的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第43號) 2024-4-20 《國家藥監(jiān)局關于實施藥品注冊行政許可文書電子化的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第39號) 2024-4-13 《國家藥監(jiān)局關于適用〈M7(R2):評估和控制藥物中DNA反應性(致突變)雜質以限制潛在致癌風險〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第1號) 2024-1-7 《國家藥監(jiān)局關于適用〈Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第158號) 2023-12-18 《國家藥監(jiān)局關于適用〈S12:基因治療產品非臨床生物分布的考慮〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第115號) 2023-9-10 《國家藥監(jiān)局關于適用〈Q9(R1):質量風險管理〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第114號) 2023-9-10 《國家藥監(jiān)局關于適用〈Q12:藥品生命周期管理的技術和監(jiān)管考慮〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第108號) 2023-8-26 《國家藥監(jiān)局關于適用〈M10:生物分析方法驗證及樣品分析〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則問答文件和常見問題解答文件的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第84號) 2023-7-8 《國家藥監(jiān)局關于適用〈E19:在特定的上市前后期或上市后臨床試驗中選擇性收集安全性數據〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第56號) 2023-5-4 《國家藥監(jiān)局關于適用〈S1B(R1):藥物致癌性試驗〉和〈E14-S7B問答:致QT/QTc間期延長及潛在致心律失常作用的臨床與非臨床評價問答〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第33號) 2023-3-26 《國家藥監(jiān)局關于適用〈Q3D(R2):元素雜質〉〈M10:生物分析方法驗證及樣品分析〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第16號) 2023-2-5 《國家藥監(jiān)局關于實施藥品注冊申請電子申報的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第110號) 2022-12-3 《國家藥監(jiān)局關于注銷莪術油葡萄糖注射液等78個藥品注冊證書的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第108號) 2022-12-3 1 2 3 4 5