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《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）〉的通告》
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第15號
為指導我國已上市化學藥品藥學的變更研究，提供可參考的技術標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年2月10日
附件：已上市化學藥品藥 學變更研究技術指導原則（試行）【提取碼: 12ks】【解壓縮密碼：m.fl1002.com】
本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/104112.html
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