藥監(jiān)綜妝〔2021〕91號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知






藥監(jiān)綜妝〔2021〕91號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院：

為依法查處國家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好2021年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作的通知》（國藥監(jiān)妝〔2021〕6號）要求，現(xiàn)對進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作具體要求如下：

一、加強對不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品，其標簽標示的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當組織對上述企業(yè)進行現(xiàn)場調(diào)查。現(xiàn)場調(diào)查中，應當重點調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購進與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況。

經(jīng)查，不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進口的，應當監(jiān)督指導企業(yè)開展自查，查明產(chǎn)品不合格原因，并采取相關(guān)控制措施消除風險隱患。被調(diào)查企業(yè)否認抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進口時，應當組織對該企業(yè)庫存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進行抽樣檢驗，并要求企業(yè)正式出具情況說明，提供相關(guān)佐證材料。

二、加強對不合格產(chǎn)品的追蹤溯源。對監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營者，其所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當組織對其現(xiàn)場調(diào)查，對不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底；產(chǎn)品來源流向涉及其他?。▍^(qū)、市）的，應當依法協(xié)查?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當結(jié)合現(xiàn)場調(diào)查、抽樣檢驗、經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進行綜合研判，組織徹查違法產(chǎn)品源頭。

三、依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度。對未履行進貨查驗記錄等義務(wù)，不能提供進貨查驗記錄的化妝品經(jīng)營者，負責藥品監(jiān)督管理的部門不得適用化妝品監(jiān)督管理管理條例第六十八條的規(guī)定對其免除行政處罰?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)否認抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進口的，后經(jīng)調(diào)查核實屬于提供虛假信息或者隱瞞真實情況的，負責藥品監(jiān)督管理的部門應當按照化妝品監(jiān)督管理條例規(guī)定的情節(jié)嚴重情形，對其依法從重從嚴處罰。

四、及時規(guī)范上報核查處置信息。各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當按要求及時組織在國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作信息，并上傳相關(guān)執(zhí)法文書。





 

國家藥監(jiān)局綜合司

2021年10月21日

全文下載（紅頭文件PDF掃描版）：

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合 格產(chǎn)品核查處置工作的通知【提取碼: adzf】【解壓縮密碼：http://m.fl1002.com】

本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/122772.html

本文關(guān)鍵詞： 藥監(jiān)綜妝, 國家藥監(jiān)局, 綜合司, 進一步做好, 化妝品, 監(jiān)督, 抽檢, 不合格, 產(chǎn)品, 核查, 處置, 通知