《國家藥監(jiān)局關于保婦康凝膠、調經養(yǎng)顏顆粒轉換為非處方藥的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第40號）

國家藥監(jiān)局關于保婦康凝膠、調經養(yǎng)顏顆粒轉換為非處方藥的公告






國家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第40號

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，保婦康凝膠和調經養(yǎng)顏顆粒由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發(fā)布。

請相關藥品上市許可持有人在2023年2月17日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定就修訂說明書事宜向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。

非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

特此公告。




附件：


1.品種名單

2.品種非處方藥說明書范本





 

國家藥監(jiān)局

2022年5月18日

附件下載：國家藥品監(jiān)督管理局公告 2022年第40號附件1-2【提取碼: mqnc】【解壓縮密碼：http://m.fl1002.com】

本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/132303.html

本文關鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 保婦康, 凝膠, 調經, 養(yǎng)顏, 顆粒, 轉換, 非處方藥, 公告, 國家藥品監(jiān)督管理局公告, 2022年, 第40號