《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈臨床試驗中的藥物性肝損傷識別、處理及評價指導原則〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第39號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈臨床試驗中的藥物性肝損傷識別、處理及評價指導原則〉的通告》






國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第39號
 

為進一步規(guī)范和指導藥物臨床試驗中藥物性肝損傷風險的臨床評價，提供可參考的技術規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《臨床試驗中的藥物性肝損傷識別、處理及評價指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年7月7日
 

附件：臨床試驗中的藥物性肝損傷識別、處理及評價指導原則

本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/182222.html

本文關鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 臨床, 試驗, 藥物, 損傷, 識別, 處理, 評價, 指導原則, 通告, 國家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2023年, 第39號