《國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心關(guān)于發(fā)布〈醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心通告2024年第4號(hào)）

《國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心關(guān)于發(fā)布〈醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）〉的通告》






國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心通告2024年第4號(hào)

為落實(shí)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》等相關(guān)要求，加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》（見附件），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年10月1日起施行。


特此通告。


 

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

2024年6月14日

附件：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān) 督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）

本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/257707.html

本文關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械, 臨床, 試驗(yàn)機(jī)構(gòu), 監(jiān)督, 要點(diǎn), 判定, 原則, 試行, 國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心, 通告, 2024年, 第4號(hào)