《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布載脂蛋白A1測定試劑等3項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第9號

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布載脂蛋白A1測定試劑等3項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告





國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第9號

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《載脂蛋白A1測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《載脂蛋白B測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《D-二聚體測定試劑（免疫比濁法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：【點擊下載】

1.載脂蛋白A1測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.載脂蛋白B測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.D-二聚體測定試劑（免疫比濁法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

食品藥品監(jiān)管總局

2018年1月8日

本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/29799.html

本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 蛋白, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 通告, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2018年, 第9號