《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于在更大范圍試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2018年第31號
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于在更大范圍試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告
國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2018年第31號
進口非特殊用途化妝品備案管理在上海市浦東新區(qū)試點實施以來,取得了積極成效。按照《國務(wù)院關(guān)于在更大范圍推進“證照分離”改革試點工作的意見》(國發(fā)〔2017〕45號)要求,進一步推廣和復(fù)制上海市浦東新區(qū)試點經(jīng)驗,現(xiàn)就在天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西10個自貿(mào)試驗區(qū),擴大試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事宜公告如下:
一、自本公告發(fā)布之日起,至2018年12月21日止,凡自上述10個自貿(mào)試驗區(qū)口岸進口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在該自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)的首次進口非特殊用途化妝品,由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。
二、進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)擬自上述10個自貿(mào)試驗區(qū)口岸以備案方式首次進口非特殊用途化妝品的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進口前,委托其境內(nèi)責(zé)任人通過全國統(tǒng)一的“進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡(luò)平臺,辦理備案手續(xù),取得電子版?zhèn)浒笐{證后方可開展進口貿(mào)易。備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(自貿(mào)試驗區(qū)所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。
已經(jīng)按照現(xiàn)行法規(guī)要求提交首次進口非特殊用途化妝品行政許可申請的產(chǎn)品,在尚未開展技術(shù)審評之前,可向食品藥品監(jiān)管總局申請退回申報資料,按照備案方式進口。
三、按照規(guī)定要求辦理首次進口非特殊用途化妝品備案的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在境內(nèi)責(zé)任人所在自貿(mào)試驗區(qū)口岸進口。后續(xù)需要自其他口岸進口時,應(yīng)當(dāng)注銷備案產(chǎn)品信息,按照現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,申請化妝品首次進口行政許可獲得批準(zhǔn)后進口,或者在其他自貿(mào)試驗區(qū)重新辦理進口備案手續(xù),取得備案憑證后進口。
四、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布上海市浦東新區(qū)進口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第10號)等相關(guān)文件,在上述10個自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)適用。
五、負責(zé)試點實施備案管理的有關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門,應(yīng)當(dāng)按照《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于在部分?。ㄊ校嵤┻M口非特殊用途化妝品備案試點工作有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦藥化管〔2017〕160號)要求,加強化妝品備案能力建設(shè),滿足備案試點工作能力要求,及時制定本行政區(qū)域內(nèi)自貿(mào)試驗區(qū)試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理相關(guān)辦事指南,并向社會主動公開。
六、各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加大備案進口產(chǎn)品的事中、事后監(jiān)管力度,加強與出入境檢驗檢疫部門等有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,及時通報產(chǎn)品質(zhì)量安全信息,會同有關(guān)部門依法查處相關(guān)違法違規(guī)行為。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2018年3月8日
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