《食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布創(chuàng)新藥（化學藥）Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第48號

食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布創(chuàng)新藥（化學藥）Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南的通告




國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第48號

為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）及中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，加快創(chuàng)新藥藥學研發(fā)和審評技術指南標準體系的建立，提高研發(fā)和審評質量及效率，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《創(chuàng)新藥（化學藥）Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。




附件：創(chuàng) 新藥（化 學藥）Ⅲ期臨 床試驗藥 學研究信 息指南




 

食品藥品監(jiān)管總局

2018年3月9日

本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/31953.html

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