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《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第52號

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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告



國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第52號

 




為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),加強對接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)工作的指導(dǎo)和規(guī)范,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件:接受藥 品境外臨 床試驗數(shù) 據(jù)的技術(shù)指 導(dǎo)原則



 

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年7月6日









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