輻射函〔2018〕6號《生態(tài)環(huán)境部輻射源安全監(jiān)管司關于臨床檢驗中心(所)使用碘-125放射免疫體外診斷試劑的復函》
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生態(tài)環(huán)境部輻射源安全監(jiān)管司關于臨床檢驗中心(所)使用碘-125放射免疫體外診斷試劑的復函
輻射函〔2018〕6號
中國同位素與輻射行業(yè)協會:
你協會《關于臨床檢驗中心(所)使用碘-125放射免疫體外診斷試劑的函》收悉,經研究,函復如下:
《環(huán)境保護部關于實施碘-125放射免疫體外診斷試劑使用有條件豁免管理的公告》環(huán)境保護部公告2013年第74號,以下簡稱公告)規(guī)定,對碘-125體外放射性免疫試劑的最大日使用量不超過1.0E+6貝可的醫(yī)院及專業(yè)體檢機構實行豁免管理。其中,醫(yī)院及專業(yè)體檢機構,是指符合《醫(yī)療機構管理條例》規(guī)定,經衛(wèi)生行政部門登記并取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構。對于取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的臨床檢驗中心(所),屬于《公告》可豁免管理范圍。
生態(tài)環(huán)境部輻射源安全監(jiān)管司
2018年11月30日
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