《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫(xiě)指南的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第127號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫(xiě)指南的通告



國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第127號(hào)

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），進(jìn)一步做好《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第83號(hào)）規(guī)定的創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)資料編寫(xiě)和技術(shù)審查工作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫(xiě)指南》，現(xiàn)予發(fā)布。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報(bào)資料編寫(xiě)指南》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2016年第166號(hào)）同時(shí)廢止。

特此通告。



附件：創(chuàng) 新醫(yī)療器 械特別審查申 報(bào)資料編寫(xiě)指 南



 

國(guó)家藥監(jiān)局

2018年12月12日

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局, 創(chuàng)新, 醫(yī)療器械, 特別, 審查, 申報(bào), 資料, 編寫(xiě), 指南, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2018年, 第127號(hào)