《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第9號

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告





國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第9號

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價，認為含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴重不良反應(yīng)，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回工作應(yīng)于2019年3月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

特此公告。



附件：含呋喃唑酮復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)名單




 

國家藥監(jiān)局

2019年2月12日

本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/60105.html

本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監(jiān)督管理局, 停止, 生產(chǎn), 銷售, 使用, 復(fù)方, 制劑, 公告, 國家藥品監(jiān)督管理局公告, 2019年, 第9號