《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)含磺胺二甲嘧啶制劑藥品注冊(cè)證書(shū)的公告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第30號(hào)

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)含磺胺二甲嘧啶制劑藥品注冊(cè)證書(shū)的公告







國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第30號(hào)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)含磺胺二甲嘧啶制劑進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)認(rèn)為含磺胺二甲嘧啶制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止含磺胺二甲嘧啶制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)（藥品批準(zhǔn)文號(hào)）。已上市銷(xiāo)售的含磺胺二甲嘧啶制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

特此公告。




 

國(guó)家藥監(jiān)局

2020年3月10日

本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/81592.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 注銷(xiāo), 制劑, 藥品, 注冊(cè), 證書(shū), 公告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告, 2020年, 第30號(hào)