《國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷羥布宗片藥品注冊證書的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第31號
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國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷羥布宗片藥品注冊證書的公告
國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第31號
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對羥布宗片進行了上市后評價,評價認(rèn)為羥布宗片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險大于獲益,決定自即日起停止羥布宗片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準(zhǔn)文號)。已上市銷售的羥布宗片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2020年3月10日
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