《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)人開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作指南的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第25號(hào)

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)人開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作指南的通告






國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第25號(hào)

為落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第1號(hào)）要求，指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人（簡(jiǎn)稱注冊(cè)人）開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)人開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》，現(xiàn)予以發(fā)布。

原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕425號(hào)文）廢止。

特此通告。




附件：醫(yī)療器械注冊(cè)人開(kāi)展不 良事件監(jiān)測(cè)工作指南





 

國(guó)家藥監(jiān)局

2020年4月3日

本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/83320.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 醫(yī)療器械, 注冊(cè), 不良, 事件, 監(jiān)測(cè), 指南, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2020年, 第25號(hào)