《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈真實(shí)世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第22號(hào)

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈真實(shí)世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》







國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第22號(hào)

考慮到我國兒童藥物研發(fā)及藥品注冊(cè)中的實(shí)際需要，幫助企業(yè)更好地理解《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則（試行）》在兒童藥物研發(fā)中的應(yīng)用，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《真實(shí)世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2020年8月27日

附件 ：真實(shí)世界研究支持兒 童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/90301.html

本文關(guān)鍵詞： 真實(shí), 世界, 研究, 支持, 兒童, 藥物, 研發(fā), 審評(píng), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 試行, 國家藥監(jiān)局藥審中心, 通告, 2020年, 第22號(hào)