《國家藥監(jiān)局關于復方三七補血膠囊等4種藥品轉換為非處方藥的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第99號

國家藥監(jiān)局關于復方三七補血膠囊等4種藥品轉換為非處方藥的公告






國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第99號

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，復方三七補血膠囊等4種藥品由處方藥轉化為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發(fā)布。

請相關藥品上市許可持有人在2020年12月10日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。

非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。

特此公告。




附件：

1.品種名單

2.非處方藥說明書范本





 

國家藥監(jiān)局

2020年9月11日

本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/92306.html

本文關鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 復方, 三七, 補血, 膠囊, 藥品, 轉換, 處方藥, 公告, 國家藥品監(jiān)督管理局公告, 2020年, 第99號