《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南（試行）〉和〈化學藥品注射劑生產所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術指南（試行）〉的通告》國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第33號

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南（試行）〉和〈化學藥品注射劑生產所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術指南（試行）〉的通告》







國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第33號

為指導化學藥品注射劑的研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南（試行）》和《化學藥品注射劑生產所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術指南（試行）》（見附件1、2）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年10月21日

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1、化學藥品注射劑生產所用的塑 料組件系統(tǒng)相容性研究技術指南（試行）

2、化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密 封性研究技術指南（試行）

本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/93912.html

本文關鍵詞： 化學, 藥品, 注射劑, 生產, 塑料, 組件, 系統(tǒng), 相容, 研究, 技術, 指南, 試行, 國家藥監(jiān)局藥審中心, 通告, 2020年, 第33號