《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈單臂試驗(yàn)支持上市的抗腫瘤藥上市許可申請(qǐng)前臨床方面溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2020年第46號(hào)）

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈單臂試驗(yàn)支持上市的抗腫瘤藥上市許可申請(qǐng)前臨床方面溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》









國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2020年第46號(hào)

為鼓勵(lì)創(chuàng)新，幫助申請(qǐng)人提高與藥審中心的溝通交流效率，保證藥品審評(píng)的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《單臂試驗(yàn)支持上市的抗腫瘤藥上市許可申請(qǐng)前臨床方面溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





附件：?jiǎn)?臂試驗(yàn)支持上市的抗腫 瘤藥上市許可申請(qǐng)前臨床方面溝 通交流技術(shù)指導(dǎo)原則






 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2020年12月2日





 

備用下載：單 臂試驗(yàn)支持上市的抗腫 瘤藥上市許可申請(qǐng)前臨床方面溝 通交流技術(shù)指導(dǎo)原則【提取碼: 4a6n】

本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/95307.html

本文關(guān)鍵詞： 單臂, 試驗(yàn), 支持, 上市, 腫瘤, 上市, 許可, 申請(qǐng), 臨床, 溝通, 交流, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心, 通告, 2020年, 第46號(hào)