《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第2號）

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告









國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第2號

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥監(jiān)局組織制定了影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。





附件：

1.影像型超聲診斷設(shè)備同品 種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2. X射線計算機體層攝影設(shè) 備同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則






 

國家藥監(jiān)局

2021年1月15日

附件下載：國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布影像型超 聲診斷設(shè)備同品種臨 床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告【提取碼: ypdt】【解壓縮密碼：m.fl1002.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 影像, 超聲, 診斷, 設(shè)備, 品種, 臨床, 評價, 技術(shù), 注冊, 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2021年, 第2號