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國家藥監(jiān)局關于胃安膠囊轉換為非處方藥的公告
國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第19號
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，胃安膠囊由處方藥轉化為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發(fā)布。
藥品上市許可持有人在2021年4月25日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定將修訂的藥品說明書報省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
特此公告。
附件：
1.品種名單
2.非處方藥說明書范本
國家藥監(jiān)局
2021年1月26日
本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/99934.html
本文關鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 膠囊, 轉換, 非處方藥, 公告, 國家藥品監(jiān)督管理局公告, 2021年, 第19號
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