食藥監(jiān)辦〔2007〕42號(hào)《關(guān)于開展藥品再注冊(cè)受理工作有關(guān)事宜的通知》

關(guān)于開展藥品再注冊(cè)受理工作有關(guān)事宜的通知

食藥監(jiān)辦〔2007〕42號(hào)  2007年03月09日

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。為做好藥品再注冊(cè)受理工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的藥品再注冊(cè)申請(qǐng)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的要求做好形式審查和受理工作，符合要求的，予以受理，出具藥品再注冊(cè)受理通知書。

二、國家局將另行制訂和公布藥品再注冊(cè)具體實(shí)施方案。凡已正式受理的再注冊(cè)申請(qǐng)，其藥品批準(zhǔn)文號(hào)在再注冊(cè)審查期間可以繼續(xù)使用。

 

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○○七年三月九日

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本文關(guān)鍵詞： 食藥監(jiān)辦, 藥品, 再注冊(cè), 受理, 有關(guān)事宜, 通知