國衛(wèi)辦科教函〔2016〕785號《國家衛(wèi)生計生委辦公廳做好高致病性病原微生物科研項目生物安全監(jiān)督工作的通知》

國家衛(wèi)生計生委辦公廳做好高致病性病原微生物科研項目生物安全監(jiān)督工作的通知

國衛(wèi)辦科教函〔2016〕785號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,委直屬有關(guān)單位，發(fā)展改革委、教育部、科技部、環(huán)境保護(hù)部、農(nóng)業(yè)部、國資委、質(zhì)檢總局、安全監(jiān)管總局、食品藥品監(jiān)管總局、中科院、工程院辦公廳，國家認(rèn)監(jiān)委、民航局、中醫(yī)藥局、自然科學(xué)基金委辦公室：

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2015〕11號）有關(guān)要求，我委于2015年取消了高致病性病原微生物有關(guān)科研項目生物安全審查的行政審批事項。2016年2月，國務(wù)院令第666號《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》公布，其中對《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第二十二條第二款涉及科研項目的生物安全審查的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了修改，將“與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目，報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意”修改為“與動物間傳染的高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)主管部門同意；與人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物科研項目，實驗室應(yīng)當(dāng)將立項結(jié)果告知省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門”。

為做好行政審批取消后與人體健康有關(guān)高致病性病原微生物科研項目的實驗室生物安全監(jiān)督工作，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

一、在高等級生物安全實驗室開展與人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物科研項目，應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行法規(guī)、規(guī)章對于從事高致病性病原微生物實驗活動的管理要求。

二、在四級生物安全實驗室開展高致病性病原微生物科研項目，實驗室應(yīng)當(dāng)將立項結(jié)果告知國家衛(wèi)生計生委；在三級生物安全實驗室開展高致病性病原微生物科研項目，實驗室應(yīng)當(dāng)將立項結(jié)果告知省級人民政府衛(wèi)生計生行政部門。各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家法律法規(guī)和屬地化管理原則，認(rèn)真做好事中和事后監(jiān)督。

三、各相關(guān)部門和單位應(yīng)當(dāng)在職責(zé)范圍內(nèi)落實好高致病性病原微生物科研項目的生物安全管理職責(zé)，按照誰立項誰負(fù)責(zé)、誰主管誰負(fù)責(zé)的原則，進(jìn)一步研究完善相關(guān)的監(jiān)管措施。

四、各相關(guān)部門和單位要重點加強(qiáng)對人間傳染的高致病性病原微生物和人畜共患疾病有關(guān)科研項目的全過程管理，特別是要加強(qiáng)科研倫理和實驗室生物安全審核，督促有關(guān)科研人員嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)要求，不得開展對人群和生態(tài)環(huán)境造成潛在巨大風(fēng)險的實驗活動。
 

國家衛(wèi)生計生委辦公廳

2016年7月15日

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