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國衛(wèi)辦財務(wù)函〔2024〕128號《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好2024年第一輪甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報工作的通知》

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國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好2024年第一輪甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報工作的通知





國衛(wèi)辦財務(wù)函〔2024〕128號





 



各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委:

按照《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實施細(xì)則》《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》《關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》《關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求,現(xiàn)就做好2024年第一輪甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報工作通知如下:

一、申報時間

2024年4月25日-6月24日(工作日8:30-17:00)。

二、申報途徑

在線申請(詳見附件1)。

三、有關(guān)要求

(一)本輪只受理社會辦醫(yī)療機構(gòu)申請配置重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)。

(二)請通知轄區(qū)內(nèi)有申報需求的醫(yī)療機構(gòu)登錄我委網(wǎng)站公開信息,按照《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報須知》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評審標(biāo)準(zhǔn)》(見附件1、2、3)在規(guī)定時間內(nèi)提交網(wǎng)上申請。

(三)申報單位提交申請時須書面承諾申請材料真實、有效、合法。我委將組織專家或委托地方衛(wèi)生健康行政部門進行核查。申報單位有隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料、以欺騙等不正當(dāng)手段申請配置許可的,將依據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)不予許可并追究責(zé)任。

申報咨詢電話:

國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳(申報受理咨詢)

聯(lián)系電話:010-68791409

國家衛(wèi)生健康委財務(wù)司(申報政策咨詢)

聯(lián)系電話:010-68791650

申報系統(tǒng)技術(shù)支持和咨詢

聯(lián)系電話:13601265932





 


國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2024年4月22日







附件:

1.甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南

2.甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報須知

3.甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評審標(biāo)準(zhǔn)目錄



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