國市監(jiān)檢測〔2019〕111號《市場監(jiān)管總局生態(tài)環(huán)境部國家藥監(jiān)局關于組織開展2019年度檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作的通知》

市場監(jiān)管總局生態(tài)環(huán)境部國家藥監(jiān)局關于組織開展2019年度檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作的通知






國市監(jiān)檢測〔2019〕111號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團市場監(jiān)管局（廳、委）、生態(tài)環(huán)境廳（局）、藥監(jiān)局，各檢驗檢測機構：

為貫徹落實《國務院關于在市場監(jiān)管領域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的意見》（國發(fā)〔2019〕5號），加強檢驗檢測機構監(jiān)管，市場監(jiān)管總局決定組織開展2019年度檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作。針對有關重點監(jiān)管領域，市場監(jiān)管總局會同生態(tài)環(huán)境部、藥監(jiān)局開展部門聯(lián)合“雙隨機”監(jiān)督抽查。現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、開展國家級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查

2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查由市場監(jiān)管總局聯(lián)合生態(tài)環(huán)境部、國家藥監(jiān)局組織實施，抽查總體比例為8%，覆蓋300家機構。其中，重點監(jiān)管領域及抽取比例分別為：生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域抽取比例50%，機動車檢驗領域抽取比例100%，食品檢驗機構抽取比例20%，醫(yī)療器械檢驗機構抽取比例50%。檢查對象、執(zhí)法檢查人員（含技術專家）分別從《國家級資質認定檢驗檢測機構名錄庫》《檢驗檢測機構行政執(zhí)法檢查人員名錄庫》（含技術專家名錄庫）中隨機抽取，技術專家抽取將考慮被檢查對象的專業(yè)屬性?，F(xiàn)場檢查原則上集中在2019年6—7月完成，復查、情況匯總工作在9月底前完成，檢查后續(xù)處理在10月底完成（工作方案見附件1）。請各有關地方市場監(jiān)管部門在監(jiān)管、執(zhí)法人員配備上做好支持配合。

二、開展省級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查

省級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查，由各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團市場監(jiān)管局（廳、委）聯(lián)合生態(tài)環(huán)境廳（局）和藥監(jiān)局等部門組織開展，應當制定年度抽查工作計劃，因地制宜地確定本區(qū)域總體抽查比例及市、縣比例分配。其中，對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、機動車檢驗、食品檢驗、醫(yī)療器械檢驗等社會關注度高、信訪投訴多、風險問題集中的領域，要提高抽查比例，實施重點檢查，強化監(jiān)督管理。省級市場監(jiān)管部門要將檢驗檢測機構檢查納入各省（區(qū)、市）統(tǒng)一的隨機抽查事項清單，依托國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，建立省級資質認定檢驗檢測機構名錄庫和檢驗檢測機構行政執(zhí)法檢查人員名錄庫。

（一）聯(lián)合實施生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構“雙隨機”重點抽查。根據《中共中央國務院關于全面加強生態(tài)環(huán)境保護堅決打好污染防治攻堅戰(zhàn)的意見》（中發(fā)〔2018〕17號）《國務院關于印發(fā)打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃的通知》（國發(fā)〔2018〕22號）《中共中央辦公廳國務院辦公廳關于深化環(huán)境監(jiān)測改革提高環(huán)境監(jiān)測數據質量的意見》（廳字〔2017〕35號）部署，按照生態(tài)環(huán)境部、市場監(jiān)管總局《關于加強生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)督管理工作的通知》（環(huán)監(jiān)測〔2018〕45號）要求，各地生態(tài)環(huán)境部門、市場監(jiān)管部門要聯(lián)合對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構實施重點監(jiān)管，加大“雙隨機”抽查比例，對有關投訴舉報案件積極開展聯(lián)合執(zhí)法，嚴厲打擊篡改、偽造監(jiān)測數據和報告等作假行為。

（二）聯(lián)合實施機動車檢驗機構“雙隨機”重點抽查。按照《國務院關于印發(fā)打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃的通知》（國發(fā)〔2018〕22號）及原環(huán)境保護部、公安部、認監(jiān)委《關于進一步規(guī)范排放檢驗加強機動車環(huán)境監(jiān)督管理工作的通知》（國環(huán)規(guī)大氣〔2016〕2號）要求，各地生態(tài)環(huán)境部門、市場監(jiān)管部門要聯(lián)合對機動車檢驗機構實施重點監(jiān)管，加大抽查比例，嚴厲打擊擅自減少檢驗項目或者降低檢驗標準、尾氣排放檢測弄虛作假、屏蔽和修改車輛環(huán)保監(jiān)控參數、用其他車輛替代受檢車輛進行檢驗等違法違規(guī)行為。

（三）聯(lián)合實施醫(yī)療器械檢驗機構“雙隨機”重點抽查。按照風險輿情信息及國務院有關要求，市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局加大對醫(yī)療器械檢驗機構的“雙隨機”抽查力度，對涉及兒童近視矯正的醫(yī)療器械檢驗機構實施重點抽查。有關地方市場監(jiān)管部門、藥監(jiān)部門要加強對省級資質認定醫(yī)療器械檢驗機構的監(jiān)管。

（四）強化檢驗檢測部門聯(lián)合“雙隨機”監(jiān)管機制建設。各地市場監(jiān)管部門要圍繞本級政府工作重點，與生態(tài)環(huán)境、公安、交通運輸、住房城鄉(xiāng)建設、水利等部門強化對相關領域檢驗檢測機構的聯(lián)合監(jiān)管。在開展聯(lián)合“雙隨機”抽查的重點領域，各有關部門要發(fā)揮好綜合監(jiān)管和專業(yè)監(jiān)管的各自優(yōu)勢，事先協(xié)商確定抽查比例、檢查內容、檢查方式和處理程序，各自選派監(jiān)管人員共同參與檢查。對檢查發(fā)現(xiàn)的嚴重違法違規(guī)問題線索，要共同加派執(zhí)法人員參與調查取證，嚴格按照相關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定，確定違法違規(guī)行為的處理依據和處理程序，真正實現(xiàn)“進一次門、查多項事”。

三、落實檢驗檢測機構主體責任

為提升檢驗檢測機構自律意識，推動落實主體責任，市場監(jiān)管總局制定了《2019年度檢驗檢測機構自查表》（附件2）。各國家級資質認定檢驗檢測機構應于2019年5月底前完成自查、自改并如實填寫自查表，在“雙隨機”抽查中執(zhí)法檢查人員將對機構自查情況進行核查。省級資質認定檢驗檢測機構應按照各省級市場監(jiān)管部門的要求完成自查工作。

各有關檢驗檢測機構要提高認識，積極配合“雙隨機”監(jiān)督抽查，落實好從業(yè)機構主體責任。

四、嚴厲打擊檢驗檢測違法違規(guī)行為

2019年度檢驗檢測機構“雙隨機”監(jiān)督抽查，要依據《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國道路交通安全法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《食品檢驗機構資質認定管理辦法》等要求，以打擊“未經檢驗檢測或者以篡改數據、結果等方式，出具虛假檢驗檢測數據、結果”“超出資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果”等嚴重違法違規(guī)行為為重點目標，重點檢查檢驗檢測機構是否存在以下問題：

（一）未經檢驗檢測，直接出具檢驗檢測數據、結果；

（二）篡改、編造原始數據，出具檢驗檢測數據、結果；

（三）超出資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果；

（四）檢驗檢測結果與原始數據不一致，且無法溯源；

（五）漏檢關鍵項目、干擾檢測過程或者改動關鍵項目的檢測方法，造成檢驗檢測數據或者結果錯誤；

（六）替換、調換應當被檢驗檢測的對象，進行檢驗檢測并出具檢驗檢測數據或者結果；

（七）未按照規(guī)定辦理標準、授權簽字人變更，并出具檢驗檢測報告。

對在監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依法進行查處；因檢驗檢測機構違法違規(guī)行為對消費者造成損害的，要督促推動檢驗檢測機構承擔相應的民事賠償責任或連帶責任；涉嫌犯罪的，移送司法部門處理。要嚴格按照《企業(yè)信息公示暫行條例》等法律法規(guī)要求，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)依法公示相關行政處罰信息。

五、有關要求

（一）強化組織保障。各級市場監(jiān)管部門要高度重視檢驗檢測監(jiān)管工作，大力組織推進年度檢驗檢測“雙隨機”抽查，做好部門聯(lián)合抽查的溝通協(xié)調，切實加強人力、資金和技術裝備保障。

（二）嚴守工作紀律。監(jiān)督抽查應嚴守公正、客觀、嚴肅的工作紀律，遵守保密要求，嚴格依法實施?，F(xiàn)場檢查應嚴格遵守中央八項規(guī)定及其實施細則精神，不得由被檢查機構承擔任何費用，不得收取被檢查機構給予的勞務費、禮金或禮品，不得參加任何參觀或宴請。

（三）做好宣傳引導。要結合各地市場監(jiān)管部門的監(jiān)管實踐，借助互聯(lián)網、新聞媒體等渠道，及時公開“雙隨機”抽查的計劃和查處結果，集中公布一批檢驗檢測違法違規(guī)典型案例，提高監(jiān)管的影響力和震懾力，切實形成宣傳聲勢。

（四）加強信息報送。各省級市場監(jiān)管部門應于2019年7月底前報送本區(qū)域年度檢驗檢測“雙隨機”監(jiān)督抽查計劃，并于10月底前報送檢查結果。



附件：

1. 2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作方案

2. 2019年度檢驗檢測機構自查表



 

市場監(jiān)管總局

生態(tài)環(huán)境部

國家藥監(jiān)局

2019年6月5日


 

2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作方案
 

2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作，以“雙隨機、一公開”為基本手段，重點檢查“未經檢驗檢測或者以篡改數據、結果等方式，出具虛假檢驗檢測數據、結果”、“超出資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果”等嚴重違法違規(guī)行為，同時關注利用政策性業(yè)務進行有違公正性的不正當市場競爭情況。具體工作方案如下：

一、 工作原則

（一）隨機抽查原則。嚴格按照“雙隨機”要求，采用隨機抽取檢查對象、隨機選派檢查人員的工作模式。

（二）公正公開原則。現(xiàn)場檢查要求地方市場監(jiān)管部門配合參與，由地方執(zhí)法人員第一時間對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題進行取證。按照“一公開”要求，及時向社會公開處理結果。

（三）問題導向原則。針對檢驗檢測機構的常見違法違規(guī)問題，突出重點檢查領域和檢查內容，關注有違公正性的不正當競爭情況。

二、 檢查內容

依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的要求，堅持問題導向原則，重點檢查國家級資質認定檢驗檢測機構是否存在以下問題：

（一）未經檢驗檢測，直接出具檢驗檢測數據、結果的；

（二）篡改、編造原始數據，出具檢驗檢測數據、結果的；

（三）超出資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果；

（四）檢驗檢測結果與原始數據不一致，且無法溯源的；

（五）漏檢關鍵項目、干擾檢測過程或者改動關鍵項目的檢測方法，造成檢驗檢測數據或者結果錯誤的；

（六）替換、調換應當被檢驗檢測的對象，進行檢驗檢測并出具檢驗檢測數據或者結果的；

（七）未按照規(guī)定辦理標準、授權簽字人變更，并出具檢驗檢測報告的。

三、 隨機抽取檢查對象

從《國家級資質認定檢驗檢測機構名錄庫》中隨機抽取300家機構。在隨機抽取檢查對象時，對社會關注度高、反應問題集中以及往年現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的領域，如機動車、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、食品、醫(yī)療器械等領域的機構抽取比例適當提高。

考慮時效性和專業(yè)性，為便于現(xiàn)場檢查工作的具體實施，將300家檢查對象分為60個組，平均每組5家機構。分組時爭取將相鄰地區(qū)、相同專業(yè)的機構分配在同一組。

四、 隨機抽取檢查人員

在檢查人員方面，組成60個檢查組（平均每組檢查5家機構），每個檢查組由4人組成，其中3人分別從《檢驗檢測機構行政執(zhí)法檢查人員名錄庫》《檢驗檢測技術專家名錄庫》中隨機抽取，另1人由地方市場監(jiān)管部門配備，全程參與現(xiàn)場檢查工作。

從抽取人員中選擇在檢查工作中表現(xiàn)突出、執(zhí)法經驗豐富、專業(yè)技術過硬的檢查人員成為檢查組長。將隨機抽取的技術專家按專業(yè)分配至相應的檢查組。

五、 現(xiàn)場檢查工作的實施

計劃在2019年6月—9月,針對取得國家級資質認定的檢驗檢測機構開展現(xiàn)場檢查。每個檢查組的具體檢查過程如下：

（一）檢查前準備。

1. 每個組平均檢查5家檢驗檢測機構，現(xiàn)場檢查用時5天。檢查組至少提前1天報到集中，進行檢查前的準備，包括培訓最新要求、檢查任務分工和安排檢查側重點等。

2. 現(xiàn)場檢查的時間原則上為工作日。檢查組通知被檢查機構的時間，不能早于24小時。

（二）實施檢查。

1. 檢查組每抵達一個檢驗檢測機構，至少提供全體檢查人員在被檢查機構大門、見面會、檢查過程的三張照片，并上傳入系統(tǒng)，證實按時實施檢查。

2. 檢查組進入檢驗檢測機構后，召開簡短的見面會，與被檢查機構的負責人及主要管理人員會面，向被檢查機構出示《檢查通知書》，并宣讀《現(xiàn)場檢查告知書》。檢查人員在現(xiàn)場檢查期間須佩帶檢查人員工作牌。見面會盡可能壓縮時間。

3. 見面會后，檢查組按照《2019年國家級資質認定檢驗檢測機構監(jiān)督檢查表》中規(guī)定的內容逐項進行檢查。檢查組從被檢查機構2018年1月1日至檢查當日內的樣品登記表或報告發(fā)放登記表中隨機抽取報告不少于20份，重點為該檢驗檢測機構的核心檢測領域、檢測難度較大的項目及非常規(guī)項目等，不得由被檢查機構自主選取抽查的報告。

4. 檢查組著重檢查所抽取報告的可追溯性，核對報告與原始記錄的對應關系，并以拍照和文字記錄等方式記錄發(fā)現(xiàn)的問題。

5. 檢查組在檢查結束前進行一次內部討論，匯總并確定主要檢查發(fā)現(xiàn)。主要檢查發(fā)現(xiàn)需要打印事實確認單以作證據留存。會后，檢查組向被檢查機構通報檢查結果。通報以描述檢查發(fā)現(xiàn)的事實為主，并請被檢查機構在《事實確認單》上簽字確認。如被檢查機構拒絕在《事實確認單》上簽字，檢查組需保存好證據材料，帶回即可。

（三）結果上報。

1. 檢查組發(fā)現(xiàn)問題要及時上報技術支撐機構。檢查組撤離被檢查機構前，檢查所記錄的全部信息，清點全部證據材料；檢查組撤離后，結合當天檢查情況，對被檢查機構給出“檢查結論”建議。

2. 檢查組向被檢查機構提供一份空白的《意見反饋表》，由被檢查機構直接反饋給技術支撐機構。

3. 各檢查組檢查完全部5家機構后，對檢查過程進行回顧，分析存在的問題和不足，討論本組監(jiān)督檢查報告的起草提綱，安排專人起草監(jiān)督檢查報告。

六、 問題研判及結果公開

各檢查組于現(xiàn)場檢查結束7日內，向技術支撐機構報告檢查初步結果并提交現(xiàn)場檢查總結報告。技術支撐機構將對檢查中發(fā)現(xiàn)較多問題的檢驗檢測機構進行復核。

技術支撐機構完成所有復核后，市場監(jiān)管總局、生態(tài)環(huán)境部和國家藥監(jiān)局組織技術支撐機構和相關技術專家分批對檢驗檢測機構現(xiàn)場檢查的初步結果進行逐個分析，研判違法違規(guī)行為，提出行政處理/處罰建議。

將現(xiàn)場檢查情況和行政處理/處罰建議匯總上報，及時將處理結果向社會公開，并做好與失信懲戒的銜接。

七、 總結

對2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作進行總結，并提出相關工作建議。





 

2019年度檢驗檢測機構自查表


（本自查表由檢驗檢測機構自行填寫并保存，以備抽查）

本文鏈接：http://m.fl1002.com/law/64166.html

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