閩醫(yī)?！?019〕45號《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品掛網(wǎng)采購有關(guān)事項(xiàng)的通知》

福建省醫(yī)療保障局關(guān)于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品掛網(wǎng)采購有關(guān)事項(xiàng)的通知








閩醫(yī)保〔2019〕45號

各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)醫(yī)療保障局，省藥械聯(lián)合采購中心，各有關(guān)單位：

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》（國辦發(fā)〔2018〕20號）和《福建省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》（閩政辦〔2018〕67號）精神，現(xiàn)就聯(lián)合限價陽光采購（以下簡稱“聯(lián)采”）掛網(wǎng)目錄內(nèi)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品（以下簡稱“過評藥品”）掛網(wǎng)采購及其他有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、掛網(wǎng)要求

（一）通用名（含給藥途徑，下同）在聯(lián)采掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品，報價需不高于現(xiàn)行全國最低采購價，屬原聯(lián)采有報價未掛網(wǎng)的產(chǎn)品，同時報價原則上不高于原報價的，可申請?jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)。

（二）產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)涉及比價的按照差比價規(guī)則進(jìn)行換算。已掛網(wǎng)企業(yè)申請新增同通用名同劑型其他規(guī)格產(chǎn)品的，新申請掛網(wǎng)產(chǎn)品報價不高于本企業(yè)已掛網(wǎng)產(chǎn)品換算后價格的，可予以新增。

二、掛網(wǎng)條件

過評藥品申請?jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)符合下列條件之一的，經(jīng)公示無異議予以新增，按非競爭組規(guī)則核定最高銷售限價和醫(yī)保支付結(jié)算價。

（一）同通用名尚無過評藥品掛網(wǎng)，報價不高于原研藥品最高銷售限價的；

（二）同通用名尚無過評藥品掛網(wǎng)，且無原研藥品掛網(wǎng)的；

（三）同通用名已有過評藥品掛網(wǎng)，且報價不高于同通用名所有已掛網(wǎng)過評藥品最高銷售限價的；

（四）屬于國家組織集中采購?fù)ㄓ妹幤飞暾堅(jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)，報價不高于中選價格的，予以新增。報價高于中選價格的，如同通用名未達(dá)3家企業(yè)過評產(chǎn)品掛網(wǎng)，按報價從低到高不超過3家企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)予以新增；如同通用名已有超過3家（含3家）企業(yè)過評藥品掛網(wǎng)，申請?jiān)鲅a(bǔ)產(chǎn)品報價需不高于所有過評產(chǎn)品次低價，可予以新增；

（五）其它經(jīng)研究需要新增掛網(wǎng)的產(chǎn)品。

三、原已掛網(wǎng)的藥品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價后，由競爭組調(diào)整至非競爭組，按不超過原報價重新核定最高銷售限價和醫(yī)保支付結(jié)算價。

四、出現(xiàn)競爭性藥品和非競爭性藥品價格倒掛的，原則上按照不超過非競爭性藥品最低價格下調(diào)競爭性藥品的最高銷售限價。

五、所有產(chǎn)品申請掛網(wǎng)時需承諾保證12個月的供應(yīng)保障，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于承諾到期前半個月在省藥械采購平臺進(jìn)行下一周期（12個月）的供應(yīng)確認(rèn)工作，明確不再繼續(xù)供應(yīng)的產(chǎn)品依企業(yè)申請予以撤銷掛網(wǎng)，逾期未確認(rèn)的產(chǎn)品視同確認(rèn)繼續(xù)保障供應(yīng)一個周期。

本通知自下發(fā)之日起執(zhí)行，以往政策規(guī)定與本通知不符的，以本通知為準(zhǔn)執(zhí)行。

福建省醫(yī)療保障局

2019年6月3日

本文鏈接：http://m.fl1002.com/policy/82784.html

本文關(guān)鍵詞： 閩醫(yī)保, 福建省醫(yī)療保障局, 通過, 仿制藥, 質(zhì)量, 療效, 一致性, 評價, 藥品, 掛網(wǎng), 采購, 有關(guān)事項(xiàng)的通知