您當前的位置：魯工信消〔2020〕199號《山東省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》（全文）
山東省工業(yè)和信息化廳 山東省發(fā)展和改革委員會 山東省財政廳 山東省衛(wèi)生健康委員會山東省應急管理廳 山東省藥品監(jiān)督管理局
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魯工信消〔2020〕199號
各市工業(yè)和信息化局、發(fā)展改革委、財政局、衛(wèi)生健康委、應急管理局、市場監(jiān)管局：
為貫徹落實國家關于醫(yī)藥儲備管理有關工作部署，做好我省省級醫(yī)藥儲備管理工作，保障突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時省級藥品和醫(yī)療防護應急物資的及時供應，結合實際，我們研究制定了《山東省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
山東省工業(yè)和信息化廳
山東省發(fā)展和改革委員會
山東省財政廳
山東省衛(wèi)生健康委員會
山東省應急管理廳
山東省藥品監(jiān)督管理局
2020年11月27日
山東省省級醫(yī)藥儲備管理辦法
第一章 總 則
第一條 為貫徹落實國家關于醫(yī)藥儲備管理有關工作部署，做好我省省級醫(yī)藥儲備管理工作，保障突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時省級藥品和醫(yī)療防護應急物資的及時供應，結合實際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱省級醫(yī)藥儲備,主要是指省級應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時所需重點藥品、醫(yī)療防護物資的應急儲備。
第三條 省級醫(yī)藥儲備由政府職能部門負責管理并委托符合條件的醫(yī)藥企業(yè)（以下稱“承儲單位”）承擔儲備任務。
第四條 省級醫(yī)藥儲備工作實行“企業(yè)代儲、財政補助、動態(tài)平衡”的原則,采用“滾動儲備、定期輪換”的管理模式。
第五條 從事和參與省級醫(yī)藥儲備承儲、管理、監(jiān)督單位，必須遵守本辦法。各市可參照本辦法制定本市醫(yī)藥儲備管理辦法。
第二章 儲備管理體系
第六條 省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委是我省省級醫(yī)藥儲備主要管理部門，共同牽頭協(xié)調相關部門做好省級醫(yī)藥儲備工作。各相關部門的主要職責是：
省工業(yè)和信息化廳會同省衛(wèi)生健康委組織編制年度省級醫(yī)藥儲備計劃及編制上報儲備資金預算，會同省衛(wèi)生健康委下達儲備計劃。
省衛(wèi)生健康委負責提出省級醫(yī)藥儲備品種、規(guī)模建議以及編制年度省級醫(yī)藥儲備目錄，及時通報突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相關信息。
省財政廳負責省級醫(yī)藥儲備資金預算管理，審核醫(yī)藥儲備補助資金預算，落實儲備資金。
省發(fā)展改革委負責省級投資的醫(yī)藥儲備基礎設施建設項目立項。
省應急廳根據(jù)省委省政府要求下達動用指令，組織協(xié)調全省重要公共衛(wèi)生應急物資的儲備、調撥和緊急配送。
省藥監(jiān)局依職責負責承儲醫(yī)藥（藥品、醫(yī)療器械）的質量安全監(jiān)督管理工作。
承儲單位要建立健全醫(yī)藥儲備管理各項規(guī)章制度，具體負責儲備醫(yī)藥的生產(采購)、調運、儲存和輪換，及時準確上報省級醫(yī)藥儲備情況，對其所承儲醫(yī)藥的數(shù)量、質量和安全負責。
第三章 承儲單位和承儲方式
第七條 承儲單位原則上通過招標等方式確定，根據(jù)企業(yè)管理水平、倉儲條件、供應能力、經營規(guī)模及效益、企業(yè)承擔社會責任意愿等情況擇優(yōu)選定。為有利于提升突發(fā)公共衛(wèi)生事件應對能力，承儲單位應保持相對穩(wěn)定。
第八條 承儲單位原則上每三年確定一次，遇特殊情況可根據(jù)需要及時調整確定承儲單位。
第九條 承儲單位應符合以下條件：
（一）具有完善的倉儲設施、設備、衛(wèi)生環(huán)境和調運能力，符合醫(yī)藥質量相關管理規(guī)范要求；
（二）具有良好的質量管理水平和運轉效率；
（三）具有24小時應急配送能力；
（四）具備信息化管理能力，能夠實現(xiàn)醫(yī)藥儲備信息數(shù)據(jù)傳輸；
（五）經營狀況良好，在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，未被市場監(jiān)督管理部門列入企業(yè)經營異常名錄或嚴重違法失信企業(yè)名單。
第十條 承儲單位實行合同管理，協(xié)議有效期3年。
第十一條 承儲單位應履行以下職責：
（一）建立醫(yī)藥儲備管理制度，落實責任人，確保儲備計劃安排的醫(yī)藥品規(guī)和數(shù)量符合要求、質量良好和儲存安全，保證醫(yī)藥儲備的正常調用。
（二）根據(jù)具體承儲品種的有效期采取滾動輪換方式對儲備醫(yī)藥進行適時輪換，保證儲備醫(yī)藥質量有效期限在半年以上。對于效期短于半年的藥品應保證質量有效期限符合國家相關規(guī)定。
（三）接受政府主管部門對醫(yī)藥儲備執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，切實做好醫(yī)藥儲備管理工作。
第四章 儲備品種、數(shù)量
第十二條 省衛(wèi)生健康委負責收集整理省級儲備醫(yī)藥需求信息，于每年第四季度提出下一年度省級醫(yī)藥儲備品種、數(shù)量建議。省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委共同研究確定年度省級醫(yī)藥儲備計劃。
第十三條 省級醫(yī)藥儲備計劃原則上每年調整一次，可根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構需求變化、可能出現(xiàn)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件情況，結合國家和省兩級短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單進行動態(tài)調整，突發(fā)短缺且臨床必需的醫(yī)藥可隨時列入。
第五章 儲備管理
第十四條 在保證儲備醫(yī)藥品種、質量、數(shù)量的前提下，承儲單位要根據(jù)具體醫(yī)藥的效期及質量要求對儲備醫(yī)藥進行適時輪換，儲備的庫存總量原則上需足額，遇特殊情況須及時向省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委報備。
第十五條 省級醫(yī)藥儲備規(guī)模根據(jù)實際需要適時調整。
第十六條 承儲單位要嚴格儲備醫(yī)藥的出入庫管理。建立醫(yī)藥儲備應急工作機制，做好所儲備醫(yī)藥的應急生產（采購）、調運等工作。
第十七條 承儲單位必須嚴格執(zhí)行醫(yī)藥質量相關管理規(guī)范，落實專人負責，建立儲備醫(yī)藥臺賬管理制度，每月對庫存進行盤點。每年一月份向省工業(yè)和信息化廳及時上報上年度承儲及調用工作總結。
第十八條 因管理不善而造成的醫(yī)藥損失，由承儲單位自行承擔,不屬于醫(yī)藥儲備財政補助范圍。
第十九條 省衛(wèi)生健康委通過有效的醫(yī)藥信息發(fā)布、采購平臺面向醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)布省級醫(yī)藥儲備信息。
第六章 調用管理
第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構可根據(jù)醫(yī)藥使用需要，直接向承儲單位聯(lián)系采購，鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構優(yōu)先選用儲備醫(yī)藥。遇到突發(fā)公共衛(wèi)生事件需要動用省級儲備醫(yī)藥時，由省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省應急廳快速聯(lián)動，按照調撥程序，組織調用儲備醫(yī)藥。
第二十一條 情況緊急的，省工業(yè)和信息化廳根據(jù)省衛(wèi)生健康委提出的需求，立即通知承儲單位先按要求發(fā)送儲備醫(yī)藥，后補辦有關手續(xù)。
第二十二條 儲備醫(yī)藥的價格嚴格執(zhí)行國家相關價格政策。
第二十三條 儲備醫(yī)藥實行有償調用，調出方（承儲單位）要及時收回貨款，調入方（醫(yī)療衛(wèi)生機構或其他使用儲備醫(yī)藥單位）不得以任何借口或理由拖延、拒付。提出調用省級醫(yī)藥儲備申請的地方政府或相關部門、單位，事后要負責協(xié)調實際使用單位或相關單位及時支付貨款。省內二級以上公立醫(yī)療機構應配合承儲單位交換資質建立首營資格，便于應急配送和貨款結算。
第二十四條 承儲單位在儲備醫(yī)藥調出后，應按儲備計劃及時補齊儲備醫(yī)藥。
第二十五條 承儲單位應建立醫(yī)藥儲備應急配送機制，根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構需求，及時配送醫(yī)藥，并做好調用配送記錄臺賬。鐵路、公路、航空、水運等主管部門和相關單位要積極為緊急調用儲備醫(yī)藥運輸提供特殊通道。
第二十六條 各市需要動用省級醫(yī)藥儲備時，由市人民政府或其指定的職能部門向省衛(wèi)生健康委提出申請，經省衛(wèi)生健康委確認后，由省工業(yè)和信息化廳向承儲單位下達調用通知。承儲單位接到調用通知后，須及時將醫(yī)藥發(fā)送到指定地區(qū)和單位，并對調出醫(yī)藥的質量負責。
第二十七條 發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，本省省級醫(yī)藥儲備供應保障難以滿足的，由省工業(yè)和信息化廳商請工業(yè)和信息化部協(xié)調動用中央醫(yī)藥儲備，或者協(xié)調調用各市醫(yī)藥儲備。
第七章 儲備資金管理
第二十八條 醫(yī)藥儲備資金由承儲單位自籌，可向金融機構貸款或通過其他合法渠道籌措解決。儲備補助資金用于彌補承儲單位因承擔省級醫(yī)藥儲備而發(fā)生的貸款利息、倉儲保管等費用。儲備資金補助實行包干制，結余留用，超支不補。
第二十九條 省工業(yè)和信息化廳按照年度預算編制工作要求，結合下一年省級醫(yī)藥儲備計劃、承儲單位費用需求等，提出預算編制建議。省人大預算批復后，省工業(yè)和信息化廳根據(jù)承儲單位承儲數(shù)量、資金需求等，提出資金分配方案，經省財政廳合規(guī)性審核后，按照預算管理相關規(guī)定撥付資金。
第三十條 承儲單位對省級醫(yī)藥儲備補助資金的使用負責。
第三十一條 省工業(yè)和信息化廳負責編制績效目標表，并定期分析項目進展、資金使用、績效目標完成等情況，對監(jiān)控發(fā)現(xiàn)的問題及時整改糾正，促進績效目標如期實現(xiàn)。
第八章 監(jiān)督與檢查
第三十二條 省工業(yè)和信息化廳會同省衛(wèi)生健康委、省財政廳每年不定期開展醫(yī)藥儲備工作檢查，督促指導承儲單位落實和改進儲備管理工作。
第三十三條 承儲單位違反本辦法規(guī)定，由省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委責令其限期整改。整改后仍未到位的，可取消其承儲資格。
第三十四條 承儲單位如出現(xiàn)管理混亂、賬目不清、不合理損失嚴重或拒報各項醫(yī)藥儲備信息等情況，取消其醫(yī)藥儲備任務，并收回儲備補助資金。
第三十五條 承儲單位延誤突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置所需醫(yī)藥供應，弄虛作假，管理嚴重混亂，依法追究有關負責人和直接負責人的責任。
第九章 附 則
第三十六條 本辦法由省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省財政廳按照各自職責解釋。
第三十七條 本辦法有效期自2020年11月27日起，至2025年11月26日止。
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