延政辦函〔2019〕114號《延安市人民政府辦公室關于進一步改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作的通知》

《延安市人民政府辦公室關于進一步改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作的通知》










延政辦函〔2019〕114號

各縣區(qū)人民政府，市政府各工作部門、各直屬機構：

為了認真貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》(國辦發(fā)〔2018〕63號)和陜西省人民政府辦公廳《關于印發(fā)改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案的通知》（陜政辦發(fā)〔2019〕4號）精神，著力推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管，不斷提高監(jiān)管能力和水平，為推進健康延安建設、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐?，F(xiàn)就有關事項通知如下：

一、高度重視，夯實責任。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管是服務保障全市衛(wèi)生健康中心工作的重要之重。各縣區(qū)、各單位要提高政治站位，充分認識醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重要性。要結(jié)合工作實際，加強對本縣區(qū)、本單位的監(jiān)管，全面落實好主體責任，切實增強責任意識、擔當意識，真正在全市形成主要負責人親自抓，分管領導具體抓，一級抓一級、層層抓落實的工作格局。

二、明確主體，強化責任。加強黨對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的領導，強化政府主導責任，明確部門職責，堅持依法監(jiān)管，全行業(yè)屬地化管理。推進依法行政、規(guī)范執(zhí)法，按照“誰審批、誰監(jiān)管，誰主管、誰監(jiān)管”的原則，建立健全信息共享、相互銜接、協(xié)同配合的監(jiān)管協(xié)調(diào)機制。堅持社會共治，建立健全社會監(jiān)督機制，全面推進信息公開，充分發(fā)揮信用體系的約束作用、行業(yè)組織的自律作用以及專業(yè)化組織、社會輿論和公眾的監(jiān)督作用。積極探索創(chuàng)新監(jiān)管方式，嘗試“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療行業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督電子信息公示”工作，實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)字化、公示及時化、管理規(guī)范化和監(jiān)測前置化，提高了監(jiān)管效果，加大社會監(jiān)督力度，倒逼醫(yī)療行業(yè)自律。構建權責明確、透明高效的綜合監(jiān)管機制，運用信息化等手段創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強全要素、全流程監(jiān)管，提升執(zhí)法效能。

三、加強監(jiān)管，狠抓落實。1.優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務要素準入。深化醫(yī)藥衛(wèi)生領域行政審批制度改革，行政審批事項清單向社會公布。優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機構、從業(yè)人員以及醫(yī)療技術、藥品、醫(yī)療器械等準入和行政許可流程，全面推行醫(yī)療機構、醫(yī)師和護士電子化注冊管理。制定出臺優(yōu)化社會辦醫(yī)療機構跨部門審批工作的具體落實工作方案。加強衛(wèi)生技術評估支持力量，發(fā)揮其在醫(yī)療技術、藥品、醫(yī)療器械等臨床準入、規(guī)范應用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。（市衛(wèi)生健康委、市審批服務局、市發(fā)改委、市科技局、市醫(yī)保局分別按職責負責，市工信局、市人社局、市商務局、市市場監(jiān)管局參與）

2.加強醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)管。完善全市醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度建設和組織體系，健全醫(yī)療機構評審評價體系，協(xié)同行業(yè)組織、醫(yī)療衛(wèi)生機構、第三方專業(yè)機構規(guī)范開展醫(yī)療服務質(zhì)量評價。健全醫(yī)療機構內(nèi)部質(zhì)量和安全管理體系和機制，嚴格落實醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度。通過日常信息化監(jiān)測和必要的現(xiàn)場檢查，強化外部質(zhì)量控制，加強對重點部門、重點專業(yè)、重要崗位、關鍵環(huán)節(jié)、高風險人員監(jiān)管。2019年，各縣區(qū)具備條件的醫(yī)療高風險、醫(yī)療技術要求高的專業(yè)均要成立質(zhì)量控制組織。2020年，各縣區(qū)要參照市上成立相應的質(zhì)量控制中心組織。（市衛(wèi)生健康委、市教育局、市民政局、市司法局、市國資委分別按職責負責）

3.加強醫(yī)療相關產(chǎn)品安全監(jiān)管。加強對醫(yī)療機構采購、配送和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管。推行臨床路徑管理，完善落實處方點評制度、臨床藥師制度，運用信息化手段，擴大點評范圍。健全藥品遴選、采購、處方審核和調(diào)劑、臨床應用和評價等標準規(guī)范，推進藥事管理和藥事服務的規(guī)范化。完善臨床用藥超常預警制度和對輔助用藥、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度，完善重點監(jiān)控藥品管理工作，開展大型醫(yī)用設備使用監(jiān)督和評估。（市衛(wèi)生健康委、市教育局、市醫(yī)保局、市國資委、市市場監(jiān)管局分別按職責負責）

4.加強醫(yī)療衛(wèi)生機構運行監(jiān)管。全面推行公立醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合績效考核，強化對社會效益、服務提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管。重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構破除以藥養(yǎng)醫(yī)機制，落實藥品、耗材采購制度和醫(yī)療服務價格政策，完善公立醫(yī)院薪酬制度。健全公立醫(yī)療衛(wèi)生機構的激勵約束機制，建立健全公立醫(yī)院全面預算管理、成本管理、財務報告、信息公開以及內(nèi)部和第三方審計機制，加大公立醫(yī)院人員支出、基本建設和設備購置支出、負債、對外投資、資金結(jié)余使用的監(jiān)管力度。加強對各類醫(yī)療聯(lián)合體的監(jiān)管。依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構開展審計監(jiān)督。（市衛(wèi)生健康委、市財政局分別按職責負責，市發(fā)改委、市教育局、市人社局、市審計局、市國資委、市醫(yī)保局參與）

5.加強醫(yī)療機構收支結(jié)余和醫(yī)保監(jiān)管。嚴格執(zhí)行非營利性和營利性醫(yī)療機構分類管理規(guī)定。加強對非營利性社會辦醫(yī)療機構資金結(jié)余使用等方面的監(jiān)管，其所得收入只能用于符合規(guī)定的合理支出和繼續(xù)發(fā)展，不得將收支結(jié)余用于分紅或變相分紅。加強對營利性醫(yī)療機構盈利率合法性管控，依法公開服務價格等信息。積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務行為的引導與監(jiān)督制約作用，加強對醫(yī)療費用的調(diào)控，控制不合理增長。嘗試將醫(yī)保監(jiān)管從醫(yī)療機構延伸到醫(yī)務人員的醫(yī)療服務行為。加強醫(yī)保違規(guī)違紀違法行為監(jiān)督制度建設，全面推開醫(yī)療保險智能監(jiān)控，加大對騙取套取醫(yī)保資金行為懲處力度。（市衛(wèi)生健康委、市發(fā)改委、市財政局、市教育局、市民政局、市人社局、市公安局、市國資委、市稅務局、市醫(yī)保局、市市場監(jiān)管局、延安銀保監(jiān)分局分別按職責負責）

6.加強公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。加強對環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、精神衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治、實驗室生物安全、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、預防接種等公共衛(wèi)生服務的監(jiān)管。實施醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價，加強對基本公共衛(wèi)生服務和重大公共衛(wèi)生服務項目實施情況開展績效評價和監(jiān)督。發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機構對健康危害因素的監(jiān)測、評估和預警作用，為綜合監(jiān)管提供依據(jù)。（市衛(wèi)生健康委牽頭，市發(fā)改委、市財政局、市教育局、市生態(tài)環(huán)境局、市市場監(jiān)管局分別按職責負責）

7.加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。強化從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管，嚴格執(zhí)行醫(yī)師定期考核制度，加強對醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證的管理，重點強化對醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管。加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行風建設力度，落實醫(yī)務人員醫(yī)德考評制度，將考評結(jié)果運用到干部任用、職稱晉升、評優(yōu)評先等工作中。嚴格執(zhí)行“九不準”等相關制度，嚴肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風的執(zhí)業(yè)行為，并與醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系掛鉤。（市衛(wèi)生健康委負責）

8.加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序監(jiān)管。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務行業(yè)秩序監(jiān)管聯(lián)防聯(lián)控機制。嚴厲打擊非法行醫(yī)，加強對醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告宣傳的管理，嚴肅查處假冒醫(yī)療機構或醫(yī)務人員宣講醫(yī)療健康養(yǎng)生知識、推銷藥品、推薦醫(yī)療機構等非法行為。嚴厲打擊醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂行為、騙取套取公共衛(wèi)生資金行為和涉醫(yī)違法犯罪行為。以零容忍態(tài)度嚴肅查處損害群眾利益的案件。完善“三調(diào)解一保險”醫(yī)療糾紛預防和處理機制，加強平安醫(yī)院建設。（市衛(wèi)生健康委、市委宣傳部、市委網(wǎng)信辦、市公安局、市司法局、市人社局、市市場監(jiān)管局、市文旅局、市醫(yī)保局、分別按職責負責）

9.加強健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機制。制定完善新型健康服務監(jiān)管政策，加強對醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監(jiān)管，完善對相關新技術的審慎監(jiān)管機制。加強對藥品、醫(yī)療器械、康復輔助器具等相關產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管。通過規(guī)范試點、開展評估、公開信息、完善投訴和維權機制等多種方式加強行業(yè)指導，營造公平公正的發(fā)展環(huán)境。（市衛(wèi)生健康委、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、市國資委、市科技局、市工信局、市民政局、市財政局、市人社局、市文旅局、市稅務局、市市場監(jiān)管局、市體育局、市醫(yī)保局、延安銀保監(jiān)分局分別按職責負責）

四、創(chuàng)新機制，強化督查。1.完善規(guī)范化行政執(zhí)法機制。完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政執(zhí)法公示制度，明確公示內(nèi)容與時限。建立重大執(zhí)法決定合法性審查制度，充分發(fā)揮法律顧問和公職律師作用。落實行政執(zhí)法全過程記錄制度，全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制，依法及時向社會公開抽查結(jié)果等監(jiān)管信息。嚴格執(zhí)行行政處罰自由裁量權指導規(guī)則及實施標準。嚴格確定執(zhí)法責任，建立常態(tài)化的責任追究機制，建立容錯糾錯和免責機制。完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接程序。（市衛(wèi)生健康委、市委組織部、市司法局、市發(fā)改委、市人社局、市稅務局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局分別按職責負責）

2.健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制。落實信用信息管理制度，將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政許可、行政處罰等信用信息納入全市信用信息共享平臺。建立醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，完善以執(zhí)業(yè)準入注冊、不良執(zhí)業(yè)行為記錄為基礎的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫和誠信檔案。落實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)“黑紅名單”管理制度，加強對失信、守信行為的記錄、公示以及失信行為預警。推進信用信息的廣泛應用，實現(xiàn)“一處失信，處處受限”。（市衛(wèi)生健康委、市審批服務局、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、市公安局、市財政局、市人社局、市商務局、市稅務局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局、人民銀行延安中支分別按職責負責）

3.建立“互聯(lián)網(wǎng)+綜合監(jiān)管”機制。推進綜合監(jiān)管結(jié)果統(tǒng)籌運用，建立健全綜合監(jiān)管與醫(yī)療衛(wèi)生機構、相關責任人和從業(yè)人員“三掛鉤”機制，利用全市全民健康信息平臺，整合抽查抽檢、定點監(jiān)測、投訴舉報等相關信息，與社保、社會信用等有關部門信息對接。因地制宜將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務管理，利用監(jiān)督協(xié)管機制，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，做到“定格、定員、定責”。充分運用物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)分析、人工智能等現(xiàn)代信息技術，實現(xiàn)平臺數(shù)據(jù)自動收集、風險自動預警、評估決策與執(zhí)法監(jiān)督智能輔助，形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務質(zhì)量、安全和費用風險監(jiān)測評估網(wǎng)絡，強化醫(yī)療衛(wèi)生機構和監(jiān)管部門網(wǎng)絡安全責任。（市衛(wèi)生健康委、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、市工信局、市財政局分別按職責負責，市教育局、市民政局、市人社局、市生態(tài)環(huán)境局、市住建局、市水務局、市商務局、市國資委、市稅務局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局、人民銀行延安中支、延安銀保監(jiān)分局參與）

延安市人民政府辦公室

2019年11月28日

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