《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第6號(hào)）

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》







國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第6號(hào)

為規(guī)范和統(tǒng)一國(guó)內(nèi)對(duì)適應(yīng)性設(shè)計(jì)的認(rèn)識(shí)，促進(jìn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)的應(yīng)用和理解以提高研發(fā)效率，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。







 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2021年1月29日

附件 ：藥物臨床試驗(yàn)適 應(yīng)性設(shè)計(jì)指 導(dǎo)原則（試行）【提取碼: mhm6】【解壓縮密碼：m.fl1002.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心, 藥物, 臨床, 試驗(yàn), 適應(yīng)性, 設(shè)計(jì), 指導(dǎo)原則, 試行, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告, 2021年, 第6號(hào)