食藥監(jiān)藥化監(jiān)函〔2015〕66號《食品藥品監(jiān)管總局關于在中國(上海)自由貿易試驗區(qū)開展進口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點工作的批復》
食品藥品監(jiān)管總局關于在中國(上海)自由貿易試驗區(qū)開展進口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點工作的批復
食藥監(jiān)藥化監(jiān)函〔2015〕66號
上海市食品藥品監(jiān)督管理局:
你局《關于在中國(上海)自由貿易試驗區(qū)開展進口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點工作的請示》(滬食藥監(jiān)藥械流〔2015〕268號)收悉。經研究,現(xiàn)批復如下:
一、同意你局在中國(上海)自由貿易試驗區(qū)內按照國家藥品電子監(jiān)管相關要求,開展進口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點相關工作。
二、請你局嚴格實施并不斷完善試點方案,監(jiān)督相關企業(yè)嚴格按照有關規(guī)定開展進口藥品電子監(jiān)管碼的賦碼試點工作,落實自由貿易試驗區(qū)管理機構和境外制藥廠商的責任,確保賦碼藥品來源真實合法,賦碼過程符合規(guī)范。及時認真分析和總結試點工作運行情況,為總局研究制定相關規(guī)定提供實踐經驗。
三、試點期間,總局如有政策調整或發(fā)布有關規(guī)定,你局應當確保在試點地區(qū)內得到嚴格執(zhí)行。
四、試點工作為期一年,期中請將試點進展情況定期報告總局,期滿請?zhí)峤蝗婵偨Y報告。試點期間出現(xiàn)新問題、新情況請及時報告總局,并提出意見和建議。
食品藥品監(jiān)管總局
2015年5月11日
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