《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究及臨床試驗兩個指導原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第21號

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究及臨床試驗兩個指導原則的通告




國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第21號

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究指導原則》《冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗指導原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：

1.冠 狀動 脈藥物洗脫支 架臨床前研 究指導原 則

2.冠 狀動 脈藥物洗脫支 架臨床試 驗指導原 則




 

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年5月4日

本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/34730.html

本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監(jiān)督管理局, 冠狀動脈, 支架, 研究, 臨床, 試驗, 指導原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2018年, 第21號