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《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則（試行）〉的通告》
國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第1號
為了保證藥品的安全和質量可控，實現(xiàn)有效的風險控制，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則（試行）》（見附件），根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：化學藥物中亞硝胺類雜 質研究技術指導原則（試行）
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年5月8日
本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/84870.html
本文關鍵詞： 化學, 藥物, 雜質, 研究, 技術, 指導原則, 試行, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2020年, 第1號
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