《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告撰寫規(guī)范的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第46號

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告撰寫規(guī)范的通告






國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第46號

為落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令 第1號）有關(guān)要求，規(guī)范并指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人撰寫定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告撰寫規(guī)范》，現(xiàn)予以發(fā)布。

特此通告。





附件：醫(yī)療器械定期風(fēng) 險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告撰寫規(guī)范





 

國家藥監(jiān)局

2020年6月30日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 醫(yī)療器械, 定期, 風(fēng)險(xiǎn), 評價(jià), 報(bào)告, 撰寫, 規(guī)范, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2020年, 第46號