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《河南省食品藥品監(jiān)督管理局關于在中國(河南)自由貿(mào)易試驗區(qū)開展進口非特殊用途化妝品備案管理試點工作有關事項的公告》河南省食品藥品監(jiān)督管理局公告2018年第84號

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河南省食品藥品監(jiān)督管理局關于在中國(河南)自由貿(mào)易試驗區(qū)開展進口非特殊用途化妝品備案管理試點工作有關事項的公告




河南省食品藥品監(jiān)督管理局公告2018年第84號





為貫徹落實《國務院關于在更大范圍推進“證照分離”改革試點工作的意見》(國發(fā)〔2017〕45號)等文件精神,按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品藥品監(jiān)管總局關于在更大范圍試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2018年第31號)要求,現(xiàn)將在中國(河南)自由貿(mào)易試驗區(qū)開展進口非特殊用途化妝品備案管理試點工作的有關事項公告如下:

一、自本公告發(fā)布之日起至2018年12月21日,對于從中國(河南)自由貿(mào)易試驗區(qū)口岸進口、且境內(nèi)責任人注冊地為中國(河南)自由貿(mào)易試驗區(qū)的首次進口非特殊用途化妝品,試點實施備案管理。

二、進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)擬從中國(河南)自由貿(mào)易試驗區(qū)口岸以備案方式首次進口非特殊用途化妝品的,應當在產(chǎn)品進口前,委托其境內(nèi)責任人通過全國統(tǒng)一的“進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡平臺,辦理備案手續(xù),取得電子版?zhèn)浒笐{證后方可開展進口貿(mào)易業(yè)務。

三、為便于企業(yè)辦理備案事項,河南省食品藥品監(jiān)督管理局在鄭州、開封、洛陽市三個片區(qū)設立受理點,辦理備案資料接收等相關事宜。

1.鄭州片區(qū)綜合服務中心,地址:鄭州市金水東路85號;電話:0371-67888393。

2.開封片區(qū)綜合服務中心,地址:開封市鄭開大道與十二大街交叉口東北角;電話:0371-22732115。

3.洛陽片區(qū)綜合服務中心,地址:洛陽市高新區(qū)濱河北路20號火炬大廈一層;電話:0379-69952058,0379-63000081。

四、產(chǎn)品備案后,境內(nèi)責任人持國家藥品監(jiān)督管理局備案系統(tǒng)生成的備案憑證,按照有關規(guī)定辦理出入境檢驗檢疫等進口相關手續(xù),并從中國(河南)自由貿(mào)易試驗區(qū)口岸進口相應產(chǎn)品。

五、境內(nèi)責任人如后續(xù)需要自中國(河南)自由貿(mào)易試驗區(qū)以外的口岸進口時,應當注銷備案產(chǎn)品信息,按照現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,待取得化妝品首次進口行政許可批準后方可進口。

六、境內(nèi)責任人應當履行承諾,建立進口非特殊用途化妝品質(zhì)量安全管理制度,加強產(chǎn)品追溯和質(zhì)量管理,承擔產(chǎn)品的質(zhì)量安全責任,確保化妝品的進口和經(jīng)營符合法規(guī)和標準要求。當發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全問題時,應主動公開相關信息并及時召回問題產(chǎn)品。

特此公告。


附件:【點擊下載

1.進口非特殊用途化妝品備案辦事指南

2.進口非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)企業(yè)用戶名稱注冊說明

3.進口非特殊用途化妝品備案辦事流程示意圖

4.進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶名稱注冊申請書(式樣)

5.進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人授權書(式樣)



 

河南省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年5月18日









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