銀政辦發(fā)〔2018〕42號《銀川市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈銀川市城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治工作方案〉的通知》

銀川市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈銀川市城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治工作方案〉的通知





銀政辦發(fā)〔2018〕42號

各縣（市）區(qū)人民政府，市市場監(jiān)管局、衛(wèi)計委、公安局、綜合執(zhí)法局、市行政審批服務局：

《銀川市城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治工作方案》已經(jīng)市政府研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

銀川市人民政府辦公廳

2018年3月21日

銀川市城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量

安全專項整治工作方案

為深入貫徹落實黨中央、國務院對食品藥品監(jiān)管“四個最嚴”的要求，進一步加強城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)管，切實提升流通領(lǐng)域、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營、使用管理水平，保障城鄉(xiāng)居民用藥安全，根據(jù)《自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于深入開展全區(qū)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治的通知》（寧政辦發(fā)〔2018〕14號）（以下簡稱《通知》）精神，結(jié)合銀川市實際，制訂如下工作方案。

一、工作目標

深刻認識當前藥品安全面臨的嚴峻形勢，明確開展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治工作的緊迫性和必要性，堅持“整治與規(guī)范并重”的原則，針對城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營、使用單位存在的突出問題，認真開展集中檢查，嚴厲打擊有關(guān)違法違規(guī)行為，抓好案件查辦，確保檢查不留死角，問題整改到位，促進城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的藥品經(jīng)營、使用行為更加有序規(guī)范，切實保障公眾用藥安全，為推動“綠色、高端、和諧、宜居”的城市發(fā)展理念提供新動能、作出新貢獻。

二、整治范圍

全市城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的藥店、診所及村衛(wèi)生室。同時，各縣（市）區(qū)要結(jié)合本轄區(qū)工作實際，將以往監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的日常管理不規(guī)范、問題較多的城區(qū)藥店和診所一并列入整治名單。

三、領(lǐng)導小組

為確保銀川市城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治工作扎實開展，決定成立銀川市人民政府城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治工作領(lǐng)導小組。

組 長：謝冬偉 市委常委、政府副市長

錢秀梅 政府副市長

副組長：虎 峰 市政府副秘書長

侯文蒞 市政府副秘書長

左 弘 市市場監(jiān)管局局長

馬曉飛 市衛(wèi)計委主任

成 員：韓海英 市市場監(jiān)管局食品藥品稽查專員

王青山 市公安局副局長

葉永安 市市場監(jiān)管局副調(diào)研員

張學軍 市衛(wèi)計委副調(diào)研員

朱 軍 市綜合執(zhí)法局副局長

方國泉 市行政審批局副局長

馬詠輝 興慶區(qū)政府副區(qū)長

周生金 金鳳區(qū)政府副區(qū)長

謝樂軍 西夏區(qū)委常委、政府副區(qū)長

張道陽 靈武市委常委、政府副市長

馬金祥 永寧縣政府副縣長

馬 剛 賀蘭縣政府副縣長

領(lǐng)導小組下設辦公室（以下簡稱專項整治領(lǐng)導小組辦公室），辦公室設在銀川市市場監(jiān)督管理局，辦公室主任由韓海英同志兼任，具體負責全市城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治的組織、協(xié)調(diào)工作。

四、整治時間

2018年3月16日至10月20日。

五、整治重點

（一）零售藥店整治重點。

1.違法回收或者參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購進并銷售藥品；非法購進醫(yī)療機構(gòu)制劑并銷售。

2.購進、銷售假劣及過期藥品，食品、保健食品欺詐和虛假宣傳，冒充藥品進行銷售。

3.非法加工中藥飲片，違法違規(guī)銷售中藥飲片。

4.出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利。

5.超范圍經(jīng)營藥品；銷售含麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售藥店銷售的品種；非定點藥店銷售第二類精神藥品；違反規(guī)定銷售含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片等復方制劑；銷售米非司酮（含緊急避孕類米非司酮制劑）等終止妊娠處方藥。

6.購進藥品未索取發(fā)票及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等）與實際不符；未嚴格按照藥品的儲藏要求儲存、陳列藥品。

7.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職；違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售處方藥。

（二）診所、村衛(wèi)生室整治重點。

1.從非法渠道購進并使用藥品。

2.未經(jīng)批準擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。

3.未嚴格按照要求儲藏儲存藥品。

4.購進、銷售假劣及過期藥品，將非藥品冒充藥品進行宣傳、使用。

5.違規(guī)使用米非司酮（含緊急避孕類米非司酮制劑）等終止妊娠處方藥。

6.購進藥品未索取發(fā)票及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等）與實際不符。

7.未按規(guī)定設置藥庫、藥房、藥柜。

六、主要任務

（一）對全市城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的藥店、診所、村衛(wèi)生室及以往監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的日常管理不規(guī)范、問題較多的城區(qū)藥店和診所進行全面排查摸底，認真梳理。各縣（市）區(qū)市場監(jiān)管部門負責列出藥店整治清單，各縣（市）區(qū)衛(wèi)計委負責列出診所、村衛(wèi)生室整治清單。

牽頭單位：市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)計委

責任單位：各縣（市）區(qū)人民政府

（二）對整治清單中的藥店、診所及村衛(wèi)生室組織開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，依法查處檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為。對于

專項整治中發(fā)現(xiàn)的、違法情節(jié)嚴重的企業(yè)（單位），相關(guān)監(jiān)管部門依法作出吊銷相關(guān)證照的行政處罰，并函告原發(fā)證機關(guān)，注銷違法企業(yè)的相關(guān)證照。

牽頭單位：市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)計委

責任單位：各縣（市）區(qū)人民政府、市公安局、市行政審批服務局、市綜合執(zhí)法局

七、工作步驟

銀川市城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治工作歷時八個月，分五個階段進行。

（一）動員部署階段（2018年3月16日-2018年3月20日）。各縣（市）區(qū)人民政府結(jié)合本地實際，制定符合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況的城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治工作方案，早動手、早安排，對專項整治工作進行統(tǒng)一布署，明確目標任務，確保專項整治工作扎實有效開展。

（二）排查摸底階段（2018年3月21日-2018年4月20日）。各縣（市）區(qū)人民政府組織對本行政區(qū)域內(nèi)的城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的藥店、診所及村衛(wèi)生室進行認真梳理，準確界定，劃清范圍，摸清底數(shù)，對日常管理不規(guī)范的城區(qū)藥店和診所要一并納入整治范圍，列出整治清單并建立整治臺賬及檔案，確保應列入整治的一個都不能漏，在規(guī)定的時間內(nèi)保質(zhì)保量的完成專項整治工作任務。各縣（市）區(qū)于4月20日前將轄區(qū)整治名單匯總形成《城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治名單匯總表》（見附件1）報送專項整治領(lǐng)導小組辦公室。

（三）集中整治階段（2018年5月1日-2018年8月31日）。各縣（市）區(qū)人民政府組織對本行政區(qū)域內(nèi)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的藥店、診所及村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量管理開展集中整治。要結(jié)合本地區(qū)實際，按照《通知》要求的整治范圍、整治重點和確定的整治名單全面開展檢查，做好記錄，一個企業(yè)（單位）一個企業(yè)（單位）過，確保檢查覆蓋率達100%；對于檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的企業(yè)（單位）要建立問題臺賬，明確整治措施，嚴查細究，督促整改，逐個消號，必要時要進行現(xiàn)場復查，確保整改合格率達100%；對于違法行為，要堅決依法查處；對違法情節(jié)嚴重、依法吊銷證照的，要函告原發(fā)證部門；涉嫌犯罪的，應在一個月內(nèi)及時移交公安機關(guān)查處，確保查處移交率達100%。重特大疑難案件，應通知公安機關(guān)（市公安局環(huán)保分局食藥大隊）提前介入，合力偵辦，實現(xiàn)行刑無縫銜接，嚴厲打擊相關(guān)違法犯罪行為。集中檢查期間，各縣（市）、區(qū)于每月25日前將本轄區(qū)《城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治檢查整改情況表》（見附件2）報送至專項整治領(lǐng)導小組辦公室。

（四）強化督查階段（2018年9月1日-2018年9月20日）。市城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治工作領(lǐng)導小組將在各縣（市）區(qū)采取飛行檢查、重點督查和隨機抽查等方式對各地專項整治情況進行督查，對未嚴格按照方案要求開展整治工作的、整治工作力度不大、流于形式、謊報虛報的、專項整治推進較慢、成效不明顯等情況將予以通報。

（五）總結(jié)提升階段（2018年9月21日-2018年10月15日）。專項整治各責任部門要對城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治工作進行全面總結(jié)，全面加強城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管水平，鞏固擴大整治成果。

八、工作要求

（一）強化組織領(lǐng)導。各縣（市）、區(qū)人民政府對本行政區(qū)域藥品安全負總責。此次專項整治工作將作為2018年藥品監(jiān)管重點工作列入對各縣（市）區(qū)效能目標管理考核，各縣（市）區(qū)人民政府要將城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所、村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量安全專項整治作為當前重要民生工作來抓，切實加強組織領(lǐng)導，建立健全工作機構(gòu)，細化工作措施，壓實工作責任，以對人民高度負責的態(tài)度，扎實開展整治工作，確保取得實效。

（二）加強部門配合。各縣（市）區(qū)人民政府要建立會商、溝通、督導等工作機制。各責任部門要加強協(xié)作，密切配合，形成整治合力，讓違法違規(guī)行為無處藏身。

（三）嚴查違法行為。整治期間，要通過集中檢查、投訴舉報等多種途徑，收集違法違規(guī)線索，深入開展整治。對藥品經(jīng)營管理不規(guī)范的，要責令其限期整改；對存在違法經(jīng)營行為的，要依法查處；對涉事診所、村衛(wèi)生室依法查處的同時，要通報同級衛(wèi)生行政部門，涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)。

（四）加強宣傳引導。利用門戶網(wǎng)站、監(jiān)管QQ群、微信群、電臺、微博等信息平臺和發(fā)放宣傳資料等多種形式大力宣傳國家涉及藥品安全的方針政策及法律法規(guī)知識等內(nèi)容，加強法律法規(guī)和政策解讀，強化安全用藥科普宣傳，引導企業(yè)自查自糾，進一步增強涉藥單位的風險防控意識，提升藥品安全管理能力，提高第一責任人意識，形成良好的專項整治輿論環(huán)境。

（五）加強信息報送。整治期間，專項整治領(lǐng)導小組辦公室將通過編發(fā)簡報、印發(fā)通報等方式向銀川市人民政府和各縣（市）區(qū)政府反饋整治工作進展和問題查處情況。請各縣（市）區(qū)分別于3月20日、10月20日前將本轄區(qū)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治工作方案、工作總結(jié)及專項整治情況匯總表（見附件3）報專項整治領(lǐng)導小組辦公室。同時，各縣（市）區(qū)要加強整治工作信息溝通交流，對整治相關(guān)案件線索要及時向有關(guān)地區(qū)、部門通報，對專項整治工作開展情況、工作動態(tài)及發(fā)現(xiàn)的重大問題隨時以簡報形式報送專項整治工作領(lǐng)導小組辦公室。

各縣（市）區(qū)確定一名聯(lián)絡人員，負責專項整治期間工作聯(lián)系和信息報送，聯(lián)絡員有關(guān)信息請于3月26日前報送專項整治工作領(lǐng)導小組辦公室。（專項整治工作領(lǐng)導小組辦公室聯(lián)系人：朱曉莉，聯(lián)系電話：0951-4080121，電子郵箱：924597816@qq.com）。

附件：1.城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治

名單匯總表

2.城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整

治檢查整改情況表

3.城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整

治情況匯總表

附件1：

城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治名單匯總表

填報單位：填報日期： 責任人：聯(lián)系電話：

序號	單位名稱	地 址	法定代表（負責）人	聯(lián)系電話	經(jīng)營（診療）范圍
1
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6
7
8
9
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19
20

附件2：

城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治檢查整改情況表

填報單位：填報日期：責任人：聯(lián)系電話：

序號	單位名稱	檢查時間	檢查人員	發(fā)現(xiàn)問題	處理結(jié)果	整改情況
1
2
3
4
5
6
7
8
9
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11
12
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14
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18
19
20

附件3：

城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項整治情況匯總表

填報單位：填報日期：責任人：聯(lián)系電話：

城鄉(xiāng)結(jié)合部農(nóng)村地區(qū)藥店	總數(shù)
	現(xiàn)場檢查家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)存在違法行為家數(shù)
	立案查處家數(shù)
	移送司法機關(guān)查處家數(shù)
	收回GSP證書家數(shù)
	撤銷GSP證書家數(shù)
	吊銷藥品經(jīng)營許可證家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)從非法渠道購進藥品家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)購銷假劣藥品家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)銷售中藥飲片家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)非法加工中藥飲片家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)非定點藥店銷售第二類精神藥品家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑，導致流入非法渠道家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)銷售米非司酮（含緊急避孕類米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營藥品家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)購進藥品未索取發(fā)票（含應稅勞務清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等）與實際不符家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職人數(shù)
城鄉(xiāng)結(jié)合部農(nóng)村地區(qū)診所、村衛(wèi)生室	總數(shù)
	現(xiàn)場檢查家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)存在違法行為家數(shù)
	立案查處家數(shù)
	移送司法機關(guān)查處家數(shù)
	移送衛(wèi)生計生部門查處家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)從非法渠道購進藥品并使用家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)未經(jīng)批準擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制制劑家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用米非司酮（含緊急避孕類米非司酮制劑）等終止妊娠作用的藥品家數(shù)
	購進藥品未索取發(fā)票及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等）與實際不符。
	發(fā)現(xiàn)未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存藥品家數(shù)
	發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定設置藥庫、藥房、藥柜家數(shù)
其他	總計出動檢查人員人次

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本文關(guān)鍵詞： 銀川市, 銀政辦發(fā)