深衛(wèi)健規(guī)〔2020〕2號《深圳市衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)〈深圳市醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記辦法〉的通知》

《深圳市衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)〈深圳市醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記辦法〉的通知》







深衛(wèi)健規(guī)〔2020〕2號

各有關單位：

為進一步規(guī)范我市醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，根據《深圳經濟特區(qū)醫(yī)療條例》等有關規(guī)定，結合我市實際，我委制定了《深圳市醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記辦法》，現予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。





 

深圳市衛(wèi)生健康委員會

2020年4月28日
 

深圳市醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記辦法

第一章 總 則

第一條 為進一步規(guī)范深圳市醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，根據《深圳經濟特區(qū)醫(yī)療條例》等有關規(guī)定，結合本市實際，制定本辦法。

第二條 本市轄區(qū)范圍內醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記適用本辦法。

第三條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)應當向衛(wèi)生健康行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或者備案證后方可執(zhí)業(yè)。

醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所依法需要辦理規(guī)劃國土、環(huán)境保護、消防等行政許可的，在取得相應許可后方可進行施工和開展執(zhí)業(yè)活動。

第四條 市衛(wèi)生健康行政部門負責下列醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、純中醫(yī)治療醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、專科疾病防治院；

（二）急救中心、急救站（點）；

（三）療養(yǎng)院、護理院、護理站；

（四）社區(qū)醫(yī)院；

（五）互聯網醫(yī)院；

（六）臨床檢驗中心、醫(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心、康復醫(yī)療中心、護理中心；

（七）港澳服務提供者舉辦的門診部；

（八）省管權限委托實施行政許可的醫(yī)療機構；

（九）由市衛(wèi)生健康行政部門負責執(zhí)業(yè)登記的其他醫(yī)療機構。

第五條 區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負責下列醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記：

（一）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部；

（二）健康體檢中心；

（三）社區(qū)健康服務中心（站）；

（四）診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室、中小學衛(wèi)生保健所、中醫(yī)診所、中醫(yī)（綜合）診所、中醫(yī)館、中西醫(yī)結合診所、民族醫(yī)診所、盲人醫(yī)療按摩所；

（五）由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負責執(zhí)業(yè)登記的其他醫(yī)療機構。

第六條 市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應當將醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記等信息，通過政務信息資源共享平臺實現信息共享，并向社會公開，接受社會監(jiān)督。

第七條 市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應當與政務服務數據管理部門建立涉嫌涉惡醫(yī)療機構有關行政審批聯動工作機制，及時將已移送公安部門核查的涉嫌涉惡醫(yī)療機構通報給市場監(jiān)管、民政和醫(yī)保等部門，并與之建立信息共享和聯合懲戒機制。

第八條 醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記，應當符合下列條件：

（一）非營利性醫(yī)療機構已取得成立的批準文件，營利性醫(yī)療機構已取得商事主體資格；

（二）按照規(guī)定須辦理國家或者廣東省衛(wèi)生健康行政部門設置許可的，還應當取得相關批準文件；

（三）符合市衛(wèi)生健康行政部門制定的醫(yī)療機構設置標準；

（四）醫(yī)療機構名稱符合有關規(guī)定；

（五）醫(yī)療機構負責人不具有《深圳經濟特區(qū)醫(yī)療條例》第二十六條規(guī)定的情形；

（六）公立醫(yī)療機構還應當符合市衛(wèi)生健康行政部門制定發(fā)布的醫(yī)療機構設置規(guī)劃。

第九條 醫(yī)療機構的名稱應當與主體資格登記的名稱相一致。

醫(yī)療機構主體資格登記的地址應當作為其執(zhí)業(yè)登記的地址。
 

第二章 首次執(zhí)業(yè)登記

第十條 醫(yī)療機構申請首次執(zhí)業(yè)登記，應當提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書；

（二）非營利性醫(yī)療機構的成立批準文件或者營利性醫(yī)療機構商事主體《營業(yè)執(zhí)照》；

（三）醫(yī)療機構負責人的簡歷、居民身份證或者其他有效身份證件；

（四）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所的房地產權證或者不動產權證；未取得房地產權證或者不動產權證的，提交房屋竣工驗收報告或者近3年的房屋建筑安全檢測報告；

（五）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所非自有產權的，應當提供醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所所有權人同意將房屋用于醫(yī)療用房的協(xié)議；

（六）醫(yī)療機構建筑設計平面圖及各樓層科室（診療科目）布局圖，并標注各區(qū)域的詳細建筑面積；

（七）醫(yī)療機構擬配備的衛(wèi)生技術人員名錄表及其他相關技術人員名錄表；

（八）信息系統(tǒng)建設和接入醫(yī)療服務監(jiān)管平臺相關材料；

（九）醫(yī)療廢物處理協(xié)議；

（十）醫(yī)學檢驗、病理、醫(yī)學影像、醫(yī)療消毒供應委托第三方具備資質醫(yī)療機構提供服務的，還應當提供相關委托協(xié)議；

（十一）醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記承諾書；

（十二）委托辦理的，還應當提供授權委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證件；

（十三）按照規(guī)定須辦理國家或者廣東省衛(wèi)生健康行政部門設置許可的，還應當提交相關批準文件；

（十四）申請盲人醫(yī)療按摩所的，還應當提交盲人醫(yī)療按摩人員資格證。

第十一條 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正本主要登記下列事項：

（一）名稱、執(zhí)業(yè)地址；

（二）醫(yī)療機構負責人；

（三）診療科目（醫(yī)學檢驗科、病理科、醫(yī)學影像科由第三方具備資質的醫(yī)療機構提供服務的，應當在上述診療科目后備注“協(xié)議”）；

（四）經營性質；

（五）執(zhí)業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機關。

《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本主要登記下列事項：

（一）名稱、執(zhí)業(yè)地址、類別、級別；

（二）醫(yī)療機構負責人；

（三）經營性質、服務對象；

（四）診療科目、床位（含牙椅、血液透析床，下同）數量；

（五）執(zhí)業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機關；

（六）按照規(guī)定應當登記的特殊診療技術或者服務項目；

（七）校驗記錄。

第十二條 設床位的醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期為15年；不設床位的醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期為5年。

第十三條 醫(yī)療機構取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后，應當及時辦理醫(yī)師、護士的執(zhí)業(yè)注冊或者備案。醫(yī)師、護士經執(zhí)業(yè)注冊或者備案后，醫(yī)療機構方可開展相應執(zhí)業(yè)活動。

衛(wèi)生健康行政部門應當在醫(yī)療機構取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后3個月內對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)情況進行監(jiān)督檢查。
 

第三章 變更與補辦

第十四條 醫(yī)療機構變更執(zhí)業(yè)地址、類別、級別、診療科目、床位數量、服務對象等，應當向衛(wèi)生健康行政部門申請變更執(zhí)業(yè)登記。

醫(yī)療機構變更名稱或者負責人的，應當在辦理變更主體資格登記后15日內向衛(wèi)生健康行政部門申請變更執(zhí)業(yè)登記。申請變更的名稱或者負責人不符合規(guī)定的，醫(yī)療機構應當在接到通知之日起45日內重新辦理變更主體資格登記，并辦理變更執(zhí)業(yè)登記。

第十五條 醫(yī)療機構變更執(zhí)業(yè)登記事項在原執(zhí)業(yè)登記機關管轄權限內的，應當向原執(zhí)業(yè)登記機關申請辦理變更執(zhí)業(yè)登記；變更執(zhí)業(yè)登記事項超出原執(zhí)業(yè)登記機關管轄權限的，應當按照首次執(zhí)業(yè)登記的要求，向有管轄權限的衛(wèi)生健康行政部門申請辦理。

第十六條 醫(yī)療機構申請變更執(zhí)業(yè)登記，應當提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構申請變更登記注冊書；

（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）申請變更《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正本登記事項的，還應當提交《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正本；

（四）醫(yī)療機構申請變更執(zhí)業(yè)登記承諾書；

（五）委托辦理的，還應當提交授權委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證件；

（六）本辦法規(guī)定的與變更執(zhí)業(yè)登記事項相關的其他材料。

第十七條 醫(yī)療機構申請變更執(zhí)業(yè)地址，還應當提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所的房地產權證或者不動產權證；未取得房地產權證或者不動產權證的，提交房屋竣工驗收報告或者近3年的房屋建筑安全檢測報告；

（二）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所非自有產權的，應當提供醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所所有權人同意將房屋用于醫(yī)療用房的協(xié)議；

（三）醫(yī)療機構建筑設計平面圖及各樓層科室（診療科目）布局圖，并標注各區(qū)域的詳細建筑面積。

醫(yī)療機構僅變更執(zhí)業(yè)地址的門樓牌號而實際執(zhí)業(yè)地址未遷移的，僅需提交門樓牌地址變更情況的相關材料。

第十八條 醫(yī)療機構申請變更類別，還應當提交下列材料：

（一）主體資格登記部門核準變更名稱的相關文件；

（二）醫(yī)療機構建筑設計平面圖及各樓層科室（診療科目）布局圖，并標注各區(qū)域的詳細建筑面積；

（三）醫(yī)療機構配備的衛(wèi)生技術人員名錄表及其他相關技術人員名錄表；

（四）醫(yī)療機構設備清單；

（五）按照規(guī)定須辦理國家或者廣東省衛(wèi)生健康行政部門設置許可的，還應當取得相關批準文件；

（六）申請變更為盲人醫(yī)療按摩所的，還應當提交盲人醫(yī)療按摩人員資格證。

第十九條 醫(yī)療機構申請變更級別，還應當提交醫(yī)療機構級別認定自評報告。

第二十條 醫(yī)療機構申請增設診療科目，還應當提交下列材料：

（一）擬開展診療科目的房屋設計平面圖，并標注各區(qū)域的詳細建筑面積；

（二）擬開展診療科目配備的衛(wèi)生技術人員名錄表及其他相關技術人員名錄表；

（三）擬開展診療科目配備的設備清單。

第二十一條 醫(yī)療機構申請增加床位，還應當提交下列材料：

（一）擬增加床位的可行性研究報告或者醫(yī)療服務需求報告；

（二）擬增加床位的科室平面布局圖，并標注各區(qū)域的詳細建筑面積。

第二十二條 醫(yī)療機構申請變更名稱，還應當提交主體資格登記部門核準變更名稱的相關文件。

醫(yī)療機構變更名稱時，同時變更醫(yī)療機構類別的，應當按照變更類別提交申請材料。

第二十三條 醫(yī)療機構申請變更負責人，還應當提交下列材料：

（一）主體資格登記部門核準變更負責人的相關文件；

（二）擬變更負責人的簡歷、居民身份證或者其他有效身份證件。

第二十四條 為職工、學生等內部特定人群服務的門診部、診所、醫(yī)務室、衛(wèi)生所等醫(yī)療機構申請變更服務對象，屬于非營利性醫(yī)療機構的還應當提交成立批準文件，屬于營利性醫(yī)療機構的還應當提交商事主體《營業(yè)執(zhí)照》。

第二十五條 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本遺失或者破損的，醫(yī)療機構可向原執(zhí)業(yè)登記機關申請補辦。
 

第四章 校驗與延續(xù)

第二十六條 醫(yī)療機構達到校驗周期的應當申請校驗。

下列醫(yī)療機構的校驗周期為3年：

（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、純中醫(yī)治療醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、護理院；

（二）?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、?？萍膊》乐螜C構、急救中心、療養(yǎng)院、臨床檢驗中心。

下列醫(yī)療機構的校驗周期為1年：

（一）中外合資合作醫(yī)療機構、港澳獨資醫(yī)療機構；

（二）床位未滿100張的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、純中醫(yī)治療醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、護理院；

（三）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部；

（四）醫(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心、康復醫(yī)療中心、護理中心、護理站、健康體檢中心；

（五）急救站（點）；

（六）社區(qū)醫(yī)院、社區(qū)健康服務中心（站）；

（七）診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室、中小學衛(wèi)生保健所、中醫(yī)（綜合）診所、中醫(yī)館、中西醫(yī)結合診所、民族醫(yī)診所、盲人醫(yī)療按摩所；

（八）前款未規(guī)定的其他醫(yī)療機構。

互聯網醫(yī)院按照其實體醫(yī)療機構的校驗周期執(zhí)行。

醫(yī)療機構被執(zhí)業(yè)登記機關作出“暫緩校驗”結論后再次校驗合格的，該醫(yī)療機構下一次校驗的校驗周期為1年。

第二十七條 醫(yī)療機構應當于校驗周期屆滿前3個月內向執(zhí)業(yè)登記機關申請校驗，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構校驗申請書；

（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）本校驗周期內各年度工作總結；

（四）診療科目、床位等執(zhí)業(yè)登記事項以及衛(wèi)生技術人員、業(yè)務科室和大型醫(yī)用設備變更情況；

（五）本校驗周期接受衛(wèi)生健康行政部門檢查、指導結果及整改情況；

（六）本校驗周期內發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；

（七）特殊醫(yī)療技術項目開展情況；

（八）信息系統(tǒng)建設、接入醫(yī)療服務監(jiān)管平臺及上傳診療信息情況；

（九）委托辦理的，還應當提交授權委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證件。

第二十八條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，執(zhí)業(yè)登記機關應當作出“暫緩校驗”結論，下達整改通知書，并給予1-6個月的暫緩校驗期：

（一）校驗審查所涉及的有關文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；

（二）不符合市衛(wèi)生健康行政部門制定的醫(yī)療機構設置標準；

（三）衛(wèi)生健康行政部門責令限期整改期間；

（四）規(guī)劃國土、環(huán)境保護、消防、衛(wèi)生等部門責令停業(yè)整頓期間；

（五）未按照要求建設信息系統(tǒng)、接入醫(yī)療服務監(jiān)管平臺或者上傳診療信息；

（六）國家、廣東省、市衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他情形。

醫(yī)療機構在暫緩校驗期內應當對存在的問題進行整改。

第二十九條 醫(yī)療機構應當在暫緩校驗期滿后5日內向執(zhí)業(yè)登記機關提出再次校驗申請，經執(zhí)業(yè)登記機關再次校驗合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗不合格的，由執(zhí)業(yè)登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者不具備相應醫(yī)療服務能力的診療科目。

醫(yī)療機構暫緩校驗期滿后，未在規(guī)定時間內提出再次校驗申請的，由執(zhí)業(yè)登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十條 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿30日前，醫(yī)療機構應當向執(zhí)業(yè)登記機關申請延續(xù)，并提交下列材料：

（一）延續(xù)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》申請；

（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本；

（三）委托辦理的，還應當提交授權委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證件。
 

第五章 停業(yè)與注銷

第三十一條 醫(yī)療機構停業(yè)或者部分診療科目暫停開展診療服務，應當向執(zhí)業(yè)登記機關備案。

除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構停業(yè)或者診療科目暫停開展診療服務不得超過1年。

第三十二條 醫(yī)療機構停業(yè)后重新執(zhí)業(yè)或者診療科目重新開展診療服務的，應當向執(zhí)業(yè)登記機關書面報告。

第三十三條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，執(zhí)業(yè)登記機關應當注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件：

（一）醫(yī)療機構申請注銷；

（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿未延續(xù)；

（三）醫(yī)療機構主體資格被注銷；

（四）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》依法被撤銷、撤回或者吊銷；

（五）暫緩校驗期滿后再次校驗不合格或者未在規(guī)定時間內提出再次校驗申請;

（六）因不可抗力導致醫(yī)療機構無法繼續(xù)執(zhí)業(yè)；

（七）醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年；

（八）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。

醫(yī)療機構部分診療科目暫停開展診療服務超過1年的，執(zhí)業(yè)登記機關應當注銷其相關診療科目。
 

第六章 辦理流程和時限

第三十四條 衛(wèi)生健康行政部門收到醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后，應當在2日內對申請材料進行形式審查。醫(yī)療機構提交的申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次性告知醫(yī)療機構需要補正的材料。醫(yī)療機構應當在40日內按照要求補正材料，逾期不補正的，衛(wèi)生健康行政部門可作出不予受理決定。

第三十五條 醫(yī)療機構申請下列事項之一的，衛(wèi)生健康行政部門應當進行現場審查：

（一）首次執(zhí)業(yè)登記；

（二）變更執(zhí)業(yè)地址（變更執(zhí)業(yè)地址門樓牌號而實際執(zhí)業(yè)地址未遷移的除外）、類別、級別、床位數量；

（三）校驗；

（四）增設醫(yī)療美容科、產科、兒科（新生兒專業(yè)）、重癥醫(yī)學科等特殊診療科目；

（五）衛(wèi)生健康行政部門認為需要進行現場審查的其他事項。

第三十六條 衛(wèi)生健康行政部門在進行首次執(zhí)業(yè)登記、校驗、新增或者遷移執(zhí)業(yè)地址的變更登記現場審查時，應當檢查醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所是否依法取得規(guī)劃國土、環(huán)境保護、消防等行政許可，未取得相應許可的，衛(wèi)生健康行政部門應當移交相關部門處理。

第三十七條 醫(yī)療機構申請首次執(zhí)業(yè)登記、變更執(zhí)業(yè)登記、校驗和延續(xù)的，衛(wèi)生健康行政部門應當在受理后30日內作出行政許可決定。醫(yī)療機構申請注銷的，衛(wèi)生健康行政部門應當在受理后20日內作出行政許可決定。

衛(wèi)生健康行政部門現場審查和醫(yī)療機構整改的時間不計入上述辦理時限。

衛(wèi)生健康行政部門現場審查時間不得超過10日。
 

第七章 附 則

第三十八條 市衛(wèi)生健康行政部門暫未制定醫(yī)療機構設置標準的，按照國家或者廣東省衛(wèi)生健康行政部門制定的醫(yī)療機構基本標準執(zhí)行。

第三十九條 廣東省衛(wèi)生健康行政部門委托市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門辦理的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記事項，按照廣東省有關規(guī)定執(zhí)行。

中醫(yī)診所的執(zhí)業(yè)登記事項按《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》執(zhí)行。

第四十條 本辦法所稱日為工作日，不含法定節(jié)假日。

第四十一條 本辦法自2020年8月1日起施行，有效期5年。《市衛(wèi)生計生委關于〈深圳市醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記辦法（試行）〉的通知》（深衛(wèi)計規(guī)〔2017〕5號）同時廢止。

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