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《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈抗腫瘤藥臨床試驗影像評估程序標準技術指導原則〉的通告》
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第1號
為規(guī)范和指導當前抗腫瘤新藥臨床試驗過程中影像學相關的設計和實施，提高影像學相關終點的評價質量，為行業(yè)提供技術參考，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《抗腫瘤藥臨床試驗影像評估程序標準技術指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年1月14日
附件 ：抗腫 瘤藥臨床試 驗影像評估程序標 準技術指 導原則【提取碼: 8mpr】【解壓縮密碼：m.fl1002.com】
本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/103380.html
本文關鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 抗腫瘤藥, 臨床, 試驗, 影像, 評估, 程序, 標準, 技術, 指導原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2021年, 第1號
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