《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布無(wú)源植入性醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批申報(bào)資料編寫(xiě)指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第40號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布無(wú)源植入性醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批申報(bào)資料編寫(xiě)指導(dǎo)原則的通告




國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第40號(hào)

為貫徹實(shí)施中共中央辦公廳 國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，根據(jù)《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第43號(hào)）要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《無(wú)源植入性醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批申報(bào)資料編寫(xiě)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。


附件：無(wú)源植 入性醫(yī)療器 械臨床試驗(yàn)審 批申報(bào)資 料編寫(xiě)指 導(dǎo)原則



 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018年6月4日

本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/35734.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局, 無(wú)源, 植入, 醫(yī)療器械, 臨床, 試驗(yàn), 審批, 申報(bào), 資料, 編寫(xiě), 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2018年, 第40號(hào)