吉政辦發(fā)〔2019〕24號《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的實施意見》

《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的實施意見》








吉政辦發(fā)〔2019〕24號

吉林省人民政府辦公廳關(guān)于完善

國家基本藥物制度的實施意見

吉政辦發(fā)〔２０１９〕２４號

各市（州）人民政府，長白山管委會，長春新區(qū)管委會，各縣（市）人民政府，省政府各廳委辦、各直屬機構(gòu)：

為貫徹落實《國務院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔２０１８〕８８號），結(jié)合我省實際，經(jīng)省政府同意，提出如下實施意見。

一、總體要求

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民健康為中心，強化基本藥物功能定位，從基本藥物目錄執(zhí)行、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善相關(guān)政策，緩解“看病貴”問題。促進上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，助力雙向轉(zhuǎn)診和分級診療制度建設，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

　　二、執(zhí)行基本藥物目錄

（一）保障基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。及時更新調(diào)整省級醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購目錄，將基本藥物全部納入采購目錄，并進行屬性標識，確保國家基本藥物目錄中的藥品及時供應。以滿足疾病防治基本用藥需求為導向，強化基層基本藥物主導地位，公立醫(yī)療機構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，滿足臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省政務服務和數(shù)字化局、省中醫(yī)藥局按職責分工分別負責）

（二）全部配備并科學使用基本藥物。各醫(yī)療機構(gòu)須將國家基本藥物全部納入到《醫(yī)療機構(gòu)基本用藥目錄》，并做基本藥物屬性標識，優(yōu)先采購基本藥物。臨床科室要堅持以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據(jù)，綜合藥品臨床應用實踐等因素，中西藥并重，科學遴選、合理配備臨床需要的基本藥物品種。強化循證決策，突出藥品臨床價值；規(guī)范使用藥物，能口服不肌注，能肌注不輸液。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局按職責分工分別負責）

　　三、切實保障生產(chǎn)供應

（三）不斷提高有效供給能力建設。積極推進落實省政府醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關(guān)政策，鼓勵創(chuàng)新研發(fā)與促進藥品仿制生產(chǎn)并重，發(fā)揮我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，推動優(yōu)勢企業(yè)建設與國際先進水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，推進藥品流通行業(yè)兼并重組、轉(zhuǎn)型升級，加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，引導“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”規(guī)范發(fā)展。開展生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查，對臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物，可由政府搭建平臺，通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產(chǎn)、直接掛網(wǎng)、納入儲備等措施保證供應。（省工業(yè)和信息化廳、省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管廳、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局按職責分工分別負責）

（四）完善基本藥物采購配送機制。充分發(fā)揮政府和市場兩方面作用，落實藥品分類采購，做好上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，推進公立醫(yī)療機構(gòu)集中帶量采購，規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾用藥需求。鼓勵醫(yī)聯(lián)體內(nèi)根據(jù)當?shù)厝司芍涫杖牒歪t(yī)療保險基金收支情況，建立滿足基本醫(yī)療需求的基本用藥目錄，實現(xiàn)上下聯(lián)動、相互協(xié)調(diào)的用藥機制，鼓勵開展跨區(qū)域聯(lián)合采購。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應配送的第一責任人，因企業(yè)原因造成用藥短缺的，企業(yè)應當承擔違約責任，并由相關(guān)部門和單位及時按照《吉林省建立完善守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進社會誠信建設實施方案》（吉政辦發(fā)〔２０１７〕４號）規(guī)定，將其列入信用不良記錄管理；情節(jié)嚴重的列入黑名單并根據(jù)情況進行網(wǎng)上公開曝光，由相關(guān)部門開展聯(lián)合懲戒。醫(yī)保機構(gòu)應當及時向醫(yī)療機構(gòu)撥付醫(yī)保資金。醫(yī)療機構(gòu)應當及時結(jié)算貨款；對拖延貨款的，要給予通報批評，并責令限期整改。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省政務服務和數(shù)字化局、省中醫(yī)藥局按職責分工分別負責）

（五）不斷加強短缺預警應對工作。不斷健全省、市、縣三級短缺藥品應對機制，

各級醫(yī)療機構(gòu)要嚴格執(zhí)行短缺藥品信息網(wǎng)絡直報工作要求，依托國家短缺藥品監(jiān)測預警系統(tǒng)和我省藥械采購平臺短缺藥品申報預警系統(tǒng)，加強短缺藥品監(jiān)測預警工作。完善會商聯(lián)動機制，及時發(fā)布短缺藥品監(jiān)測預警信息。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度，依法嚴肅查處。（省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管廳、省醫(yī)保局、省政務服務和數(shù)字化局、省藥監(jiān)局按職責分工分別負責）

　　四、全面配備優(yōu)先使用

（六）加強基本藥物配備使用管理。堅持基本藥物主體地位，根據(jù)不同醫(yī)療機構(gòu)功能定位和診療科目差別，結(jié)合基本藥物的使用情況，由省衛(wèi)生健康委按國家規(guī)定確定我省各級公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用數(shù)量比例并向社會公布。實現(xiàn)上下醫(yī)療機構(gòu)用藥聯(lián)動，促進基本藥物使用銜接，統(tǒng)一集中采購，保證基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、分級診療用藥需求。各級公立醫(yī)療機構(gòu)全部配備基本藥物，臨床科室根據(jù)本機構(gòu)診療范圍和診療能力，合理配備、首選使用基本藥物。（省衛(wèi)生健康委、省政務服務和數(shù)字化局、省中醫(yī)藥局按職責分工分別負責）

（七）建立優(yōu)先使用激勵約束機制。各級公立醫(yī)療機構(gòu)要制定院內(nèi)基本藥物使用管理規(guī)定，科學設置臨床科室基本藥物使用指標，將基本藥物使用情況納入公立醫(yī)院績效考核及醫(yī)療機構(gòu)處方點評內(nèi)容，對無正當理由不首選基本藥物的科室和個人進行約談和通報，并與醫(yī)務人員績效考核掛鉤。將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金撥付掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間對結(jié)余資金留用和超支費用的分擔辦法，完善激勵約束和風險分擔機制。通過制定藥品醫(yī)保支付標準等方式，引導醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員合理診療、合理用藥。（省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局按職責分工分別負責）

（八）實施基本藥物臨床使用監(jiān)測。建立我省各級醫(yī)療機構(gòu)使用國家基本藥物監(jiān)測報告通報制度。強化網(wǎng)上采購配送，重點監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應配送、基本藥物使用占比等信息，加大處方檢查抽查力度，結(jié)合處方點評工作，檢查處方用藥是否符合診療規(guī)范和首選使用基本藥物原則。探索開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價工作，指導臨床安全合理科學用藥。（省衛(wèi)生健康委、省政務服務和數(shù)字化局、省中醫(yī)藥局按職責分工分別負責）

（九）加強使用基本藥物能力建設。加強藥師隊伍和藥學臨床?？平ㄔO，對醫(yī)師、藥師和管理人員加大培訓力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。（省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局按職責分工分別負責）

五、降低群眾藥費負擔

（十）提高基本藥物實際保障水平。根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，建立我省醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，對基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入醫(yī)保目錄。對國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府財政投入，降低群眾用藥負擔。（省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責分工分別負責）

（十一）探索降低用藥負擔的有效方式。將國家基本藥物制度與分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務、慢性病健康管理等有機結(jié)合，在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中，優(yōu)先使用國家基本藥物，最大程度減少患者藥費支出，增強群眾獲得感。（省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責分工分別負責）

（十二）不斷完善基本藥物中低價藥管理機制。不斷完善健全低價藥動態(tài)調(diào)整機制，特別是確保國家基本藥物中的低價藥能夠及時掛網(wǎng)采購，同時加大嚴格監(jiān)管力度，尤其是對價格變動頻繁、幅度較大的，適時開展專項調(diào)查，對價格壟斷、欺詐、串通等違法行為依法予以查處。（省市場監(jiān)管廳、省醫(yī)保局、省政務服務和數(shù)字化局、省藥監(jiān)局按職責分工分別負責）

六、提升質(zhì)量安全水平

（十三）強化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管。對基本藥物實施全品種抽檢，依法查處不合格產(chǎn)品。在藥品集中采購中，采購機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂合同后１５個工作日內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)須將中標和掛網(wǎng)的藥物樣品送至省藥監(jiān)局指定地點備案，對未備案的不予采購。建立企業(yè)誠信記錄和違法違規(guī)退出機制。進一步完善基本藥物不良反應監(jiān)測、報告及評估機制，不斷增強藥品安全預警監(jiān)測與應急處置能力。（省醫(yī)保局、省政務服務和數(shù)字化局、省藥監(jiān)局按職責分工分別負責）

（十四）推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對通過一致性評價的國家基本藥物品種，按程序優(yōu)先納入藥品掛網(wǎng)采購。鼓勵企業(yè)開展一致性評價，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省政務服務和數(shù)字化局、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局按職責分工分別負責）

七、強化組織保障

（十五）加強組織領(lǐng)導。各地要緊緊圍繞“健康吉林”建設，落實領(lǐng)導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，將國家基本藥物制度實施情況納入各級政府績效考核體系，確保取得實效。（各市〔州〕、縣〔市、區(qū)〕政府，省工業(yè)和信息廳、省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管廳、省醫(yī)保局、省政務服務和數(shù)字化局、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局按職責分工分別負責）

（十六）加強監(jiān)督管理。各相關(guān)部門要進一步完善政策措施，在藥品生產(chǎn)、招標、采購、配送、使用、結(jié)算等關(guān)鍵環(huán)節(jié)強化質(zhì)量監(jiān)管和風險防范，堅持“兩票制”，并按規(guī)定簽訂廉潔購銷合同，確?；舅幬锇踩行?、供應充分、使用合理。

（十七）加強督導評估。建立基本藥物制度實施督導評估制度，將其納入醫(yī)改考核督導評估范圍。鼓勵各地結(jié)合實際，重點圍繞保障基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法和模式，及時總結(jié)推廣。

（十八）加強宣傳引導。充分宣傳基本藥物制度的目標、意義、政策措施以及取得的成效。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會關(guān)切，營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。

吉林省人民政府辦公廳

２０１９年４月２２日

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