《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第32號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種的通告




國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第32號(hào)

為落實(shí)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第100號(hào)）的要求，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)辦公室經(jīng)調(diào)研論證和征求意見(jiàn)，確定了2018年底前需完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種目錄中可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：可豁 免或簡(jiǎn)化人 體生物等 效性（BE）試 驗(yàn)品種


 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018年5月25日

本文鏈接：http://m.fl1002.com/doc/35306.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局, 豁免, 簡(jiǎn)化, 人體, 生物, 等效性, 試驗(yàn), 品種, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2018年, 第32號(hào)